Béres magnézium 375mg+B6 vitamin filmtabletta 60 db

Béres magnézium 375mg+B6 vitamin filmtabletta 60 db
A készítmény magnézium és B6-vitamin kombinációja, a magnéziumhiány megelőzésére és kezelésére alkalmazható. A B6-vitamin elősegíti a magnézium felszívódását.
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
Nyilv. szám:
OGYI-T-23261

60 db
Raktáron (Szállítási idő: legfeljebb két nap)
Részletes leírás
Szállítási információk
Fizetési információk
1.       A GYÓGYSZER NEVE

 

Magnézium Béres 375 mg + B6 filmtabletta

 

 

2.       Minőségi és mennyiségi összetétel

 

2.4 mg piridoxint (2.9172 mg piridoxin-hidroklorid formájában), és

375 mg magnéziumot tartalmaz (555.6 mg magnézium-oxid, és 500.0 mg magnézium-hidrogéncitrát formájában) filmtablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

 

 

3.       Gyógyszerforma

 

Filmtabletta

Rózsaszín, ovális, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

 

4.       Klinikai jellemzők

 

4.1     Terápiás javallatok

 

Magnéziumhiány megelőzése és kezelése.

 

4.2     Adagolás és alkalmazás

 

Adagolás

Felnőttek és serdülők:

Az ajánlott adag napi 1 db filmtabletta.

 

Gyermekek (6-14 éves kor):

6-14 éves életkorban naponta ½-1 filmtabletta.

 

Speciális betegcsoportok

Vesekárosodás

Enyhe és középsúlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal és a szérum magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett ajánlott kezelni (lásd 4.4 fejezet).

 

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra

A tablettát étkezés végén, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével, egészben javasolt bevenni. Szükség esetén kettétörhető.

 

A kezelést a magnéziumhiány megszűnéséig kell folytatni.

 

4.3     Ellenjavallatok

 

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, alkalmazása veseelégtelenség esetén.

 

4.4     Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

 

Súlyos magnéziumhiány esetén parenterális módon kell a kezelést megkezdeni, ugyancsak a parenterális bevitel javasolt súlyos malabszorpciós szindrómában szenvedő betegek esetében.

Asszociált kalciumhiány esetén ajánlatos a magnéziumhiányt a kalciumhiány előtt kezelni.

Enyhe és középsúlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal és a szérum magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett lehet kezelni (hypermagnesia elkerülése érdekében).

A magnéziumszint emelkedése befolyásolja a szív munkáját, kissé csökkenti a vérnyomást, az ingervezetést a szívben lassítja, a szívműködést gyengítheti, ezért digitálisz készítményekkel kezelteknek állandó orvosi ellenőrzés (EKG, vérnyomásesés) mellett adható.

 

4.5     Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

 

A lehetséges kölcsönhatásokat az egyedi összetevők határozzák meg, amik a következők:

1) Magnézium: egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, kalcium-, foszfát- és vas-tartalmú készítmények, bifoszfonátok, Na-fluorid) felszívódását gátolja, ezért e készítmények és a Magnézium Béres 375 mg + B6 bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie!  

A kálium-kímélő vizelethajtók használata esetén fokozódik a magnézium tubuláris reabszorpciója, ezért ilyenkor csak orvosi ellenőrzés mellett szedhető.

A magnézium csökkentheti a digitáliszok plazmaszintjét, ezért digitalizált betegnek csak fokozott ellenőrzés mellett adható! 

 

Interakciós vizsgálatokat döntően a kalciummal kevésbé a káliummal végeztek.

 

 2) B6-vitamin: csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható levodopa-tartalmú gyógyszerrel együtt adva (hatása csökkenhet, mivel perifériás dopa-dekarboxiláz-gátló együtt adása nélkül a B6-vitamin már a periférián fokozza a levodopa lebontását, így az nem jut át elegendő mennyiségben a vér-agy gáton).

 

4.6     Termékenység, terhesség és szoptatás

 

Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt napi ½ filmtabletta alkalmazható.

A készítménnyel kapcsolatosan, terhes és szoptató anyáknak történő biztonságos adagolásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból, a komponensek napi maximális – étrend kiegészítésként tolerálható – adagjainál (Mg esetében 250 mg/nap; B6-vitamin esetében 25 mg/nap) nagyobb mennyiségben nem ajánlott alkalmazni a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

 

4.7     A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

A javasolt adagolásban alkalmazva ilyen hatások nem ismertek.

 

4.8     Nemkívánatos hatások, mellékhatások

 

Ritka [(³1/10 000 - <1/1000)]:

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni! 

 

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékbentalálható elérhetőségek valamelyikén keresztül.

 

4.9     Túladagolás

 

Csak az előírt napi dózis sokszorosát meghaladó mennyiség tartós használata esetén jelentkezhetnek túladagolási tünetek. Esetleges intoxikáció tünetei: gyengeség, hányinger, hányás, bradycardia, hyporeflexia, paraesthesiák, súlyos esetben tudatzavar.

Antidotumként i.v. 100-200 mg kalcium adható 5-10 perc alatt, ezenfelül dialízis jön szóba.

 

 

5.       Farmakológiai tulajdonságok

 

5.1     Farmakodinámiás tulajdonságok

 

Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyagok, magnézium, ATC kód: A12CC

 

1) Magnézium:

 - a metabolizmus nélkülözhetetlen eleme. A kémiai energiát raktározó ATP csak magnézium só

   formájában képes az energiatermelő folyamatba belépni, amely folyamatot katalizáló enzim

   kofaktora szintén a magnézium.

- csontok és fogak alkotó eleme.

- szabályozza a sejtmembránok permeabilitását, amelyek közül a legfontosabbak a plazma- és a

   mitokondriális membránok. Következményeként az érfalak rugalmassága nő, a szívizom

   összehúzódó képessége javul, csökken a ritmuszavarok kialakulásának kockázata.

- több, mint 300 enzim működésében vesz részt.

- védi a sejtet a túlzott mennyiségű kalcium felvételtől.

- közvetve fokozza az antioxidáns védekező rendszer aktivitását.

- kalcium antagonista, és mint ilyen, szabályozó szerepet tölt be számos biokémiai folyamatban.

- csökkenti elsősorban a terhesség során fellépő görcsös állapotok (eclampsia, pre-eclampsia)

  kialakulásának valószínűségét.

- antithrombotikus hatású.

 

A magnéziumhiány oka lehet:

- fokozott fizikai igénybevétel

- terhesség és szoptatás idején megnövekedett szükséglet

- egyoldalú, hiányos táplálkozás (diéta, fogyókúra)

- emésztési, felszívódási zavarok (bélbetegségek)

- fokozott magnéziumvesztés (hasmenés, égési sérülés, egyes vizelethajtók szedése)

- bizonyos speciális gyógyszeres kezelés (egyes antibiotikumok, immunszupresszív készítmények,

   kemoterápiás gyógyszerek)

 

Az alábbi tünetek együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat:

-                 idegesség, ingerlékenység, koncentrálóképesség zavara, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, enyhe szorongás,

-                 a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (kardiális rendellenesség nélkül),

-                 izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás.

Magnézium hiány esetén fokozódik a neuronális és a muscularis ingerlékenység, tremor, ataxia, szívritmuszavarok, tachycardia léphetnek fel, csökkenhet a stressztűrő képesség.

Magnézium bevitele javíthat ezeken a tüneteken.

 

2) B6-vitamin:

- mint koenzim, részt vesz a fehérje anyagcserében (transzaminálás, dekarboxilezés, deaminálás, transzszulfurálás, triptofán nikotinsavvá alakítása, hemoglobin szintézis)

- mint koenzim, részt vesz a szénhidrát és zsírsav anyagcserében
(glikogén átalakítása glükóz-1-foszfáttá, linolsav átalakulása arachidonsavvá, stb.)

 

 

 

5.2     Farmakokinetikai tulajdonságok

 

Az egyes komponensek fő farmakokinetikai tulajdonságai:

 

1) Magnézium

Felszívódás: aktívan történik a vékonybél felső szakaszán, a folyamatot az 1,25-dihydroxycholecalciferol fokozza. A tényleges felszívódás a bevitt adag kb. 30-40%-a. A magnézium-hidrogéncitrát és a magnézium-oxid kitűnő felszívódási profillal rendelkezik.

Transzport: speciális, ATP-t igénylő transzport fehérjék szabályozzák a plazma- és mitochondriális magnézium transzportot (Ca++-Mg++-ATP-ase enzimek), ahol a kalcium és magnézium általában ellentétes mozgást végez.

Biológiai hasznosulás-eloszlás: a magnézium közel 50%-a a csontokban (ebből kb. 30% a kicserélhető pool), 45%-a intracellulárisan és 5%-a az extracelluláris folyadékban helyezkedik el. 30%-ban különböző plazmafehérjékhez kötött. A normál plazmakoncentráció 0,75-1,20 mmol/l.

Raktározás: döntően a csontokban és fogakban nem kicserélhető frakcióban, de van a vázizomzatban, vesében, májban és a szívben is.

Kiválasztás: a vesében történő folyamat eredője a magnézium megőrzése, a nettó kiválasztás kb. 3‑5%, a visszaszívódás döntően a vese proximális tubulusaiban (a Henle-kacs felszálló szárában) jön létre.

 

2) B6-vitamin

 Felszívódás: a B6-vitamin különböző formái döntően passzív diffúzió útján szívódnak fel a jejunumban és az ileumban.

Transzport: a B6-vitamin döntő formája a vérben a piridoxal-foszfát, amely a szabad piridoxalhoz hasonlóan szorosan kötődik plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz). A piridoxal nagyobb mértékben képes a sejtmembránokon átjutni, mint a foszfát formája.

Biológiai hasznosulás-eloszlás: a sejtmembránon átjutott piridoxalt egy kináz ismét foszforilálja és így a szöveti forma ismét a piridoxal-foszfát lesz.

Raktározás: két formában történik, részben pirodoxal-foszfát , másrészt piridoxamin-foszfát alakban. Fehérjékhez kötötten nagyobb mennyiség a májban, a vesében, az agyban, az izmokban és a lépben található.

Kiválasztás: fő metabolitja a 4-piridoxinsav, amely a vizeletbe választódik ki.

 

5.3     A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

 

Nincs olyan preklinikai adat, amely a készítmény klinikai alkalmazását befolyásolná.

 

 

6.       Gyógyszerészeti jellemzők

 

6.1     Segédanyagok felsorolása

 

Tablettamag: Magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: hipromellóz, polidextróz, talkum, glicerin, titán-dioxid (E 171), indigókármin alumínium lakk (E 132), kárminsav (E 120).

 

 

6.2     Inkompatibilitások

 

Nem értelmezhető.

 

 

6.3     Felhasználhatósági időtartam

 

HDPE-tartály: 2 év.

Buborékcsomagolás: 9 hónap.

 

6.4     Különleges tárolási előírások

 

Legfeljebb 25°C –on tárolandó.

A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

6.5     Csomagolás típusa és kiszerelése

 

30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90 db, 60 +35 db, 60  + 40 db, 60 +50 db, 60 +55 db, 60 +60 db, 60 +65 db, 70 +70 db, 70 +80 db, 90  + 90 db, 100 +100 db, 70 +70 +70 db, 100 +60 + 60 db,

100 +100 +50 db, 100 +100 +100 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely alumínium/polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1, 2 vagy 3 tartály dobozban.

 

20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, vagy 300db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

 

6.6     A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

 

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani

 

Megjegyzés: (Keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)

 

 

7.       A forgalombahozatali engedély jogosultja

 

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Magyarország

Tel.: +36-1-430-5500

Fax: +36-1-250-7251

E-levél: info@beres.hu

 

9.       A forgalomba hozatali engedély első kiadásának/ megújításának dátuma

 

2017.szeptember 28.

 

10.     a szöveg ellenőrzésének dátuma

 

2017.09.28.

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

0-10.000 Ft-ig
10.000-15.000 Ft-ig
15.000 Ft felett
Átvétel gyógyszertárunkban
0 Ft
0 Ft
0 Ft
0-10.000 Ft-ig
10.000-15.000 Ft-ig
15.000 Ft felett
Személyes átvétel Mol-ponton, Coop Ponton, Posta csomagautomatánál
1590 Ft
1190 Ft
490 Ft
0-10.000 Ft-ig
10.000-15.000 Ft-ig
15.000 Ft felett
Átvétel GLS Ponton
1290 Ft
890 Ft
0 Ft
0-10.000 Ft-ig
10.000-15.000 Ft-ig
15.000 Ft felett
Kiszállítás GLS-el
1390 Ft
1090 Ft
0 Ft

Készpénz

A csomag kézhezvételekor a csomagautomatás átvétel kivételével minden esetben tud készpénzzel fizetni.

Bankkártyával - a rendelés leadásakor online

Bármely átvételi módhoz választhatja az online bankkártyás fizetési lehetőséget.Ebben az esetben a rendelés végén a „megrendelés elküldése” gombra kattintás után átnavigálja Önt a rendszer a SimplePay oldalra, ahol bankkártya adatai megadásával létrejön a tranzakció.

Bankkártyával - a csomag átvételekor

Csomagja átvételekor bankkárytával is fizethet az alábbi szállítási módok választásakor:

GLS házhozszállításMOL/Coop/Posta-pontPosta-automataGLS csomagpont: nem minden csomagponton tud a helyszínen kártyával fizetni, tájékozódjon a fizetési lehetőségekről az alábbi linken: https://csomag.hu/csomagpont-kereso

Egészségpénztári kártya

Csak azok a termékek fizethetők egészségpénztári kártyával, amiket az egsézségpénztár elfogadott, jóváhagyott.Sajnos az oldalunk jelenleg nem jelöli ezeket a termékeket külön, kérjük rendelés előtt érdeklődjön emailben vagy telefonon, ha fontos Önnek, hogy menjen egészségpénztári kártyára az adott termék 

 Személyes átvétel esetén az alábbi egészségpénztári kártyákkal tud fizetni gyógyszertárunkban: Allianz, Dimenzió, Generali, Medicina, MKB,OTP, Patika, Prémium, Tempo, Új pillér, Vasutas, Vitamin.Ha nem személyesen veszi át a rendelését, de el szeretné számolni az összeget, úgy kérjük a számlázási névnél az egészségpénztár adatait adja meg. Akkor mi úgy állítjuk ki a számlát, amit Ön utólag be tud nyújtani elszámolásra.

Bővebben ...
Kevesebb ...

Ingyenes szállítás 15 000 Ft felett

Minőségellenőrzött termékek

Valós gyógyszertári háttér

Folyamatos akciók

Szeretne hasonló információkról olvasni?

Adja meg e-mail címét, hogy ne maradjon le az újdonságokról.