Részletes leírás
Szállítási információk
Fizetési információk
Besorolás típusa: vény nélkül kapható gyógyszer
Hüvelyi használatra
A készítmény ajánlott adagja: enyhe fertőzés esetén 7 napos, súlyosabb esetben, ill. nem megfelelő terápiás hatás esetén további 7 napos, napi egyszeri alkalmazás javasolt. Makacs, hosszabb ideje fennálló fertőzés esetén hosszabb idejű, ill. napi kétszeri alkalmazás is megengedett.
A kúpot este, lefekvés előtt, megnedvesítve javasolt mélyen a hüvelybe helyezni. A kezelés időtartama alatt célszerű tisztasági betétet használni.
A kúp behelyezés előtt vízzel benedvesítendő, így biztos a hatóanyag maximális kioldódása és elkerülhető a helyi irritáció kialakulása. Ha időközben menstruáció jelentkezik, a kúp alkalmazása megszakítás nélkül tovább folytatandó az előírt időtartamig.
Alkalmazása gyermekeknél
Serdülőkor előtti gyermekek esetében a Betadine hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
Ha az előírtnál több Betadine hüvelykúpot alkalmazott
Távolítsa el a hüvelykúpot.
Ha elfelejtette alkalmazni a Betadine hüvelykúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Betadine hüvelykúp alkalmazását
A visszaesés elkerülése érdekében a fertőzés teljes megszüntetése szükséges, ne fejezze be a kezelést a javasolt időnél hamarabb.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betadine hüvelykúp
povidon-jód (PVP-jód, polividon-jód)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra vonatkozik. Lásd 4. pont.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát ha tünetei pár napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betadine hüvelykúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine hüvelykúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betadine hüvelykúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az elemi jód magas hatásfokú csíraölő szer, amely gyorsan elpusztítja a baktériumokat, vírusokat és gombákat, valamint némelyik protozoont.
Javallatok: Akut és krónikus hüvelyi fertőzések – vegyes fertőzések, nem specifikus fertőzések (Gardnerella vaginalis okozta bakteriális vaginózis), gombás fertőzések, Trichomonas vaginalis fertőzések esetén. Antibiotikum vagy szteroid terápia után kialakuló hüvelyi fertőzésekben.
Hüvelyi műtétek, diagnosztikus beavatkozások előtti előkészítés céljából.
2. Tudnivalók a Betadine hüvelykúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Betadine hüvelykúpot
· Ha allergiás (túlérzékeny) a povidon- jódra (ismert vagy gyanított jódérzékenység) vagy a gyógyszer ( 6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· Pajzsmirigy túlműködés (hipertireózis) esetén.
· Más heveny (akut) pajzsmirigybetegségekben.
· Herpesz-szerű bőrgyulladás (az un. dermatitisz herpetiformisz Duhring) esetén.
· Pajzsmirigybetegség radiojód kezelése vagy izotópos vizsgálata (szcintigráfia) előtt és azt követően.
· Terhesség vagy szoptatás folyamán.
· Serdülőkor előtti gyermekek esetében a Betadine hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betadine hüvelykúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
· Krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél, rendszeres használat esetén, a Betadine hüvelykúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
· Lítium terápiában részesülőknek a Betadine hüvelykúp rendszeres használata nem ajánlott.
Alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Helyi irritáció vagy érzékenység esetén alkalmazását fel kell függeszteni. Ne melegítse fel az alkalmazás előtt. Gyermekek elől elzárandó.
Pajzsmirigybetegségekben szenvedőknél – pl. golyva, pajzsmirigy göbök, vagy más nem akut pajzsmirigybetegségek – a nagymennyiségű jódbevitel hipertireózist (pajzsmirigy túlműködést) indukálhat. Ezeknél a betegeknél csak a lehető legrövidebb ideig és a legkisebb kiterjedésben használjuk a Betadine hüvelykúpot.
Amennyiben a kezelést követően hipertireózisra utaló tünetek jelentkeznek, a pajzsmirigy vizsgálata javasolt.
Nem szabad alkalmazni radiojód szcintigráfia előtt és után vagy a pajzsmirigy rák radiojód kezelésekor.
Gyermekek és serdülők
Serdülőkor előtti gyermekek esetében a Betadine hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
A povidon-jód bármilyen lenyelése kerülendő.
Egyéb gyógyszerek és a Betadine hüvelykúp
· A károsodott vagy ép nyálkahártyán át felszívódó jód megzavarhatja a pajzsmirigyvizsgálatokat.
· A povidon-jóddal való érintkezés megzavarja a vizeletből vagy székletből történő vér kimutatását, valamint a vizeletből a glükóz kimutatását, és hamisan adhat pozitív eredményt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Alkalmazása ellenjavallt terhes vagy szoptató nőnek, mert a felszívódott jodid-ion átjut a méhlepényen, és az anyatejbe kiválasztódik,valamint az embriók és az újszülöttek fokozottan érzékenyek a jodidra. Ezen felül a jodid koncentrálódik az anyatejben. A povidon-jód átmeneti pajzsmirigy alul működést (hipotireózist) okozhat az embriónál vagy az újszülöttnél. Szükség lehet a gyermek pajzsmirigyfunkciójának ellenőrzésére. A gyermekek megóvandók a szer szájba kerülésétől, ill. lenyelésétől.
A kúp hímivarsejt ölő (spermicid) hatású lehet, ezért ha fogamzást terveznek, nem ajánlatos használata.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Betadine hüvelykúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine hüvelykúpot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hüvelyi használatra.
A készítmény ajánlott adagja: enyhe fertőzés esetén 7 napos, súlyosabb esetben, ill. nem megfelelő terápiás hatás esetén további 7 napos, napi egyszeri alkalmazás javasolt. Makacs, hosszabb ideje fennálló fertőzés esetén hosszabb idejű, ill. napi kétszeri alkalmazás is megengedett.
A kúpot este, lefekvés előtt, megnedvesítve javasolt mélyen a hüvelybe helyezni. A kezelés időtartama alatt célszerű tisztasági betétet használni.
A kúp behelyezés előtt vízzel benedvesítendő, így biztos a hatóanyag maximális kioldódása és elkerülhető a helyi irritáció kialakulása. Ha időközben menstruáció jelentkezik, a kúp alkalmazása megszakítás nélkül tovább folytatandó az előírt időtartamig.
Alkalmazása gyermekeknél
Serdülőkor előtti gyermekek esetében a Betadine hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
Ha az előírtnál több Betadine hüvelykúp alkalmazott
Távolítsa el a hüvelykúpot.
Ha elfelejtette alkalmazni a Betadine hüvelykúpot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Betadine hüvelykúp alkalmazását
A visszaesés elkerülése érdekében a fertőzés teljes megszüntetése szükséges, ne fejezze be a kezelést a javasolt időnél hamarabb.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban használt meghatározások a következő mellékhatás előfordulási gyakoriságokat jelentik:
Ritka (10 000 betegből 1 és 10 között előforduló) mellékhatások:
– Túlérzékenység (hiperszenzitivitás), bőrgyulladás ún. kontakt dermatitisz (például a bőr vörössége, apró hólyagok és viszketés)
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint egynél előforduló) mellékhatások:
– Anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget, szédülést és vérnyomásesést okoz)
– Hipertireózis (túlműködő pajzsmirigy ami megnövekedett étvágyat, súlycsökkenést, izzadást, gyors szívverést vagy nyugtalanságot okoz) akiknek már ezt megelőzően is volt pajzsmirigy betegsége,
– Angioödéma (súlyos allergiás reakció arc és torok vizenyős duzzanattal)
Nem ismert mellékhatások: (a gyakoriság nem állapítható meg):
– Hipotireózis (alulműködő pajzsmirigy ami fáradtságot, súlynövekedést, lassú szívműködést okoz) alakulhat ki elhúzódó, kiterjedt povidon-jód használat mellett.
– A bőr kémiai égése (műtét előtti előkészítés során alakulhat ki, ha a beteg sokat „ázik” az oldatban főleg)
– Elektrolitzavar, metabolikus acidózis (a szervezet elsavasodása),
– Heveny veseelégtelenség, ozmolaritás rendellenesség (nagy mennyiségű povidon-jód felvétele esetén fordulhatnak elő)
A kúp hímivarsejt ölő hatású lehet, ezért ha fogamzást terveznek, nem ajánlatos használata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Túladagolás
A tartósan, nagy mennyiségben felszívódott jód golyvát, csökkent vagy fokozott pajzsmirigyműködést okozhat. Nagymennyiségű povidon-jód felszívódása számos kedvezőtlen hatáshoz vezet: fémes szájíz, fokozott nyálelválasztás, égő érzés, fájdalom, szemek bántalma és duzzanata, bőrtünetek, hasi teltségérzés, hasmenés, légzési nehézség, tüdővizenyő, anyagcserezavarok (metabolikus acidózis, nátriumszint-emelkedés a vérben), veseműködés károsodása.
Amennyiben túladagolás gyanúja merül fel, azonnal forduljon orvoshoz!
5. Hogyan kell a Betadine hüvelykúpot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Betadine hüvelykúpot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a Betadine hüvelykúpot, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződést) észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Legfeljebb 5-15°C-on, nedvességtől védve tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betadine hüvelykúp
– A készítmény hatóanyaga: povidon-jód (PVP-jód, polividon-jód))
– Egyéb összetevő: makrogol 1000
Milyen a Betadine hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Jód színű és jód szagú homogén állományú, torpedó formájú kúp. A kúp hossza kb.33 mm, legnagyobb átmérője kb.12 mm.
14 db hüvelykúp, fehér műanyag (PVC/PE) fóliába csomagolva, dobozban, betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
(a Mundipharma AG Basel, Svájc licence alapján)
OGYI-T-3756/02
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Betadine Intima hüvelykúp
povidon-jód
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei pár napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine Intima hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betadine Intima hüvelykúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine Intima hüvelykúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betadine Intima hüvelykúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine Intima hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az elemi jód magas hatásfokú csíraölő szer, ami gyorsan elpusztítja a baktériumokat, vírusokat és gombákat, valamint némelyik protozoont (egysejtű élősködő).
Javallatok:Akut és krónikus hüvelyi fertőzések − vegyes fertőzések, nem specifikus fertőzések (Gardnerella vaginalis okozta bakteriális vaginózis), gombás fertőzések, Trichomonas vaginalis fertőzések esetén.
Antibiotikum- vagy szteroid-terápia után kialakuló hüvelyi fertőzésekben.
Hüvelyi műtétek, diagnosztikus beavatkozások előtti előkészítés céljából.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei pár napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Betadine Intima hüvelykúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Betadine Intima hüvelykúpot
· ha allergiás a povidon-jódra (ismert vagy gyanított jódérzékenység) vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· ha a pajzsmirigye nem működik megfelelően, például pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) vagy más pajzsmirigybetegségek esetén.
· pajzsmirigydaganat radiojód-szcintigráfiás vizsgálata (olyan vizsgálat, amelynek során radioaktív jódot adnak be) vagy a pajzsmirigydaganat radiojódos kezelése előtt vagy alatt. A radiojód-szcintigráfiát vagy a pajzsmirigydaganat radiojódos kezelését követően az utolsó povidon-jód-használat és a vizsgálatok között legalább 1-2 hétnek kell eltelnie (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
· herpesz-szerű bőrgyulladás (az úgynevezett dermatitisz herpetiformisz Duhring) esetén.
· terhesség vagy szoptatás időszakában (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” részt).
· serdülőkor előtti lányok esetében a Betadine Intima hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt.
Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, ne alkalmazza a Betadine Intima hüvelykúpot, és a lehető leghamarabb keresse fel orvosát:
· Rendszertelen hüvelyi vérzés.
· Rendellenes hüvelyi vérzés vagy véres hüvelyváladék.
· Fekélyek, hólyagok vagy sebek a hüvelyben vagy a szeméremajkakon.
· Alhasi fájdalom.
· Fájdalmas vagy nehéz vizeletürítés.
· Láz vagy hidegrázás.
· Hányinger, hányás.
· Hasmenés.
· Kellemetlen szagú váladékozás a hüvelyből.
Ezekben az esetekben nem biztos, hogy a Betadine Intima hüvelykúp megfelelő kezelés az Ön számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betadine Intima hüvelykúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Betadine Intima hüvelykúp alkalmazása bőrirritációt, ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Helyi irritáció vagy érzékenység esetén alkalmazását fel kell függeszteni.
Ne melegítse fel az alkalmazás előtt.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél, rendszeres használat esetén, a Betadine Intima hüvelykúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Pajzsmirigybetegségekben szenvedőknél ‑ például golyva, pajzsmirigygöbök, vagy más nem heveny pajzsmirigybetegségek ‑ nagymennyiségű jódbevitel esetén fennáll a hipertireózis (pajzsmirigy-túlműködés) kialakulásának veszélye.Ha pajzsmirigybetegségben szenved, ne alkalmazza a Betadine Intimahüvelykúpot (lásd a Ne alkalmazza a Betadine Intima hüvelykúpot című részt).
A gyógyszer használata után gondosan mosson kezet.
A povidon-jódot nem szabad alkáli, csersav, ezüstsókkal, taurolidinnal, hidrogén-peroxid tartalmú szerekkel együtt használni.
Kerülje az ékszerekkel, különösen az ezüstöt tartalmazó tárgyakkal való érintkezést.
Gyermekek és serdülők
Serdülőkor előtti lányok kezelésére a Betadine Intima hüvelykúp nem alkalmazható.
A povidon-jódot a gyermek ne vegye a szájába vagy ne nyelje le.
Egyéb gyógyszerek és a Betadine Intima hüvelykúp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Betadine Intima hüvelykúp és az enzimatikus összetevőket tartalmazó sebkezelő készítmények egyidejű alkalmazása mindkét anyag hatásának gyengüléséhez vezet, ezért nem javasolt egyidejűleg alkalmazni.
Povidon-jód tartalmú termékeket oktenidin tartalmú fertőtlenítőszerek előtt vagy után alkalmazva átmeneti sötét elszíneződést okozhatnak az érintett bőrterületeken, ezért nem javasolt egyidejűleg alkalmazni.
A Betadine Intima hüvelykúp használata povidon-jóddal való érintkezés megzavarja a vizeletből vagy székletből történő vér kimutatását, valamint a vizeletből a glükóz kimutatását (például toluidinnal vagy gumigyantával végzett vizsgálatok), és hamisan pozitív eredményt adhat. A laboratóriumi vizsgálatok előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Betadine Intima hüvelykúpot használ.
Povidon-jód használata során a pajzsmirigy jódfelvétele lecsökkenhet, ami számos vizsgálatot megzavarhat (például pajzsmirigy-szcintigráfia, PBI /protein-bound iodine/ -meghatározás, radiojód-meghatározás), valamint meghiúsítja a pajzsmirigy tervezett jódterápiáját. Tartós povidon-jód terápia befejezését követően, az objektív eredmény érdekében, csak megfelelő átmeneti idő után (1-2 hét) ajánlott a következő pajzsmirigy-szcintigráfia elvégzése (lásd Ne alkalmazza a Betadine Intima hüvelykúpot).
Lítium-kezelésben részesülőknek a Betadine Intima hüvelykúp rendszeres használata nem ajánlott.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
A Betadine Intima hüvelykúp alkalmazása ellenjavallt terhes vagy szoptató nőnek, mert a felszívódott jód átjut a méhlepényen, és az anyatejbe kiválasztódik. A magzat és az újszülött fokozottan érzékenyek a jódra.
A kúp hímivarsejt ölő (spermicid) hatású lehet, ezért, ha fogamzást terveznek, nem ajánlatos használata.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Betadine Intima hüvelykúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine Intima hüvelykúpot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vaginális (hüvelyi) használatra.
A készítmény ajánlott adagja:
Enyhe fertőzés esetén 1 darab hüvelykúp naponta egyszer, 7 napig. Súlyosabb esetben, illetve nem megfelelő terápiás hatás esetén további 7 napig történő alkalmazása javasolt.
Makacs, hosszabb ideje fennálló fertőzés esetén hosszabb idejű, illetve napi kétszeri alkalmazás is megengedett.
1. 
ábra: A perforáció mentén a “V”-vágatnál
szakítson le egy hüvelykúpot a szalagról.
1. ábra: A fólia két végét ellentétes irányba egyszerre húzza szét, hogy a hüvelykúp szabaddá váljon.
Egy kúpot este, lefekvés előtt, megnedvesítve javasolt mélyen a hüvelybe helyezni. A kezelés időtartama alatt célszerű tisztasági betétet használni.
A kúp behelyezés előtt vízzel benedvesítendő, így biztos a hatóanyag maximális kioldódása és elkerülhető a helyi irritáció kialakulása. Ha időközben menstruáció jelentkezik, a hüvelykúp megszakítás nélkül tovább alkalmazható az előírt időtartamig.
Alkalmazása gyermekeknél
Serdülőkor előtti lányok kezelésére a Betadine Intima hüvelykúp nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Betadine Intima hüvelykúpot alkalmazott
Ha az utasításoknak megfelelően alkalmazza a hüvelykúpot, nem áll fenn a túladagolás veszélye.
Túladagolás esetén távolítsa el a hüvelykúpot.
A Betadine Intima hüvelykúp kizárólag hüvelyben alkalmazza.
Amennyiben túladagolás gyanúja merül fel, és az alábbi tüneteket észleli, azonnal forduljon orvoshoz
− hasi tünetek,
− vizeletképződés hiánya (anuria),
− keringési elégtelenség,
− légzési nehézségek,
− anyagcsere-rendellenességek,
− szapora szívverés,
− csökkent vérnyomás,
− görcsök,
− láz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Betadine Intima hüvelykúpot
Ha elfelejtette alkalmazni ezt a gyógyszert, folytassa a korábbiak szerint, amint eszébe jut.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Betadine Intima hüvelykúp alkalmazását
A visszaesés elkerülése érdekében a fertőzés teljes megszüntetése szükséges, ezért ne fejezze be a kezelést a javasolt időnél hamarabb.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Túlérzékenység (hiperszenzitivitás).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget, szédülést és vérnyomásesést okoz (anafilaxiás reakció).
- Súlyos allergiás reakció az arc és a torok vizenyős duzzanatával (angioödéma).
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Ritka (1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Bőrgyulladás, úgynevezett kontakt dermatitisz (például a bőr vörössége, apró hólyagok és viszketés).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Túlműködő pajzsmirigy (hipertireózis), ami megnövekedett étvágyat, súlycsökkenést, izzadást, gyors szívverést vagy nyugtalanságot okoz azoknál a betegeknél, akiknek már ezt megelőzően is volt pajzsmirigy-betegsége.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
- Alulműködő pajzsmirigy (hipotireózis), ami fáradtságot, súlynövekedést, lassú szívműködést okoz, és elhúzódó, kiterjedt Betadine Intima- használat mellett alakulhat ki.
- Elektrolitzavar, a szervezet elsavasodása (metabolikus acidózis).
- Heveny veseelégtelenség;
- A vér ozmolaritásának rendellenessége (nagy mennyiségű povidon-jód felvétele esetén fordulhatnak elő).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Betadine Intima hüvelykúpot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben, legfeljebb 2 – 8 °C-on, nedvességtől védve tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (például elszíneződést) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betadine Intima hüvelykúp?
- A készítmény hatóanyaga: a povidon-jód.
200 mg povidon-jódot tartalmaz hüvelykúponként.
- Egyéb összetevő: makrogol 1000.
Milyen a Betadine Intima hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna színű és jód szagú homogén állományú, torpedó formájú kúp. A kúp hossza kb.33 mm, legnagyobb átmérője kb.12 mm.
7 vagy 14 darab hüvelykúp, fehér műanyag PVC/PE fóliába csomagolva, dobozban, betegtájékoztatóval.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
(a Mundipharma AG Basel, Svájc licence alapján)
OGYI-T-03756/02 14 ×
OGYI-T-03756/03 7 ×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. január
A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
0-10.000 Ft-ig
10.000-18.000 Ft-ig
18.000 Ft felett
Személyes Átvétel
0 Ft
0 Ft
0 Ft
0-10.000 Ft-ig
10.000-18.000 Ft-ig
18.000 Ft felett
Átvétel MPL Ponton
990 Ft
990 Ft
990 Ft
0-10.000 Ft-ig
10.000-18.000 Ft-ig
18.000 Ft felett
Kiszállítás MPL-el
1990 Ft
1990 Ft
1990 Ft
0-10.000 Ft-ig
10.000-18.000 Ft-ig
18.000 Ft felett
Átvétel GLS Ponton
990 Ft
990 Ft
0 Ft
0-10.000 Ft-ig
10.000-18.000 Ft-ig
18.000 Ft felett
Kiszállítás GLS-el
1790 Ft
1490 Ft
0 Ft
Készpénz
A csomag kézhezvételekor a csomagautomatás átvétel kivételével minden esetben tud készpénzzel fizetni.
A posta pontos átvétel választásakor (MOL/Coop/Posta-pontPosta-automata) csak előre fizetés lehetséges, a weboldalon keresztül online bankkártyával. Nem lehetséges az utánvétes fizetési mód kiválasztása. Ha a csomag átvételekor szeretne fizetni, akkor kérjük válassza a GLS házhoz szállítást vagy a GLS Pontos átvételt.
Bankkártyával - a rendelés leadásakor online
Bármely átvételi módhoz választhatja az online bankkártyás fizetési lehetőséget.Ebben az esetben a rendelés végén a „megrendelés elküldése” gombra kattintás után átnavigálja Önt a rendszer a SimplePay oldalra, ahol bankkártya adatai megadásával létrejön a tranzakció.
Bankkártyával - a csomag átvételekor
Csomagja átvételekor bankkárytával is fizethet az alábbi szállítási módok választásakor:
GLS házhozszállítás, MOL/Coop/Posta-pontPosta-automata, GLS csomagpont: nem minden csomagponton tud a helyszínen kártyával fizetni, tájékozódjon a fizetési lehetőségekről az alábbi linken: https://csomag.hu/csomagpont-kereso
Egészségpénztári kártya
Csak azok a termékek fizethetők egészségpénztári kártyával, amiket az egészségpénztár elfogadott, jóváhagyott.
Ezeket a termék oldalon a termék képe alatt jobbra jelöli egy kis EP logó.
Személyes átvétel esetén az alábbi egészségpénztári kártyákkal tud fizetni gyógyszertárunkban: Allianz, Dimenzió, Generali, Medicina, MKB,OTP, Patika, Prémium, Tempo, Új pillér, Vasutas, Vitamin.Ha nem személyesen veszi át a rendelését, de el szeretné számolni az összeget, úgy kérjük a számlázási névnél az egészségpénztár adatait adja meg. Akkor mi úgy állítjuk ki a számlát, amit Ön utólag be tud nyújtani elszámolásra.
