Részletes leírás
Szállítási információk
Fizetési információk
1. A GYÓGYSZER NEVE
UROSTEMOL femina kemény kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kemény kapszula tartalma:
227,3 mg tökmagolaj (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb; oleum);
56 mg kanadai szömörce kéreg (Rhus aromatica Aiton; cortex) száraz kivonat (5–7 : 1), kivonószer: víz;
18 mg komlótoboz (Humulus lupulus L., flos) száraz kivonat (5,5–6,5 : 1), kivonószer: víz.
Ismert hatású segédanyagok: 24 mg szárított glükóz-szirup és szójaolaj.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Vörösbarna, “0” méretű kemény zselatin kapszula.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A UROSTEMOL femina hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek – pl. vizeletcsepegés, sürgető vagy gyakori vizelési inger – enyhítésére szolgál.
Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.
4.2 Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és idősek: naponta 3x1 kapszula.
Gyermekek
Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a készítmény alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.4 pontot).
Az alkalmazás módja
Oralis alkalmazás.
A kapszulákat bőséges folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni.
Lehetséges a hosszú távú alkalmazás (lásd a 4.4. pontot).
4.3 Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival és a Cucurbitaceae családba tartozó növényekkel (pl. görögdinnye, cukkini, stb.), a szömörcefélékkel (pl. mangó, pisztácia, kesudió), a kenderfélékkel, a szójával, földimogyoróval vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Ha a gyógyszer alkalmazása során a panaszok súlyosbodnak, illetve nem javulnak 3-4 héten belül, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint pl. láz, görcsök vagy véres vizelet, fájdalmas vizeletürítés vagy vizelet-visszatartás, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Gyermekek
Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt az alkalmazás, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel. A UROSTEMOL femina alkalmazása ebben a korcsoportban csak orvos felügyelete mellett történhet.
A ritkán előforduló glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.
Terhesség, szoptatás
A gyógyszer biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt nem igazolt.
Elegendő adat hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A UROSTEMOL femina befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
A lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban:
- Gyakori (³1/100 – <1/10)
- Nem ismert (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
A készítmény szedése során jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Gyakori: enyhe emésztőrendszeri panaszok (hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfortérzés, nyelési nehézség és nyelőcsőfájdalom)
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: allergiás reakciók (kiütés, csalánkiütés, bőrpír, viszketés, ödéma és anafilaxiás sokk)
Emésztőrendszeri tünetek esetén a betegnek értesítenie kell az orvost, hogy megállapítsa, mennyire súlyos az eset, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről.
A betegnek azonnal fel kell függesztenie a kezelést és orvoshoz kell fordulnia, amennyiben túlérzékenységi reakciók jelentkeznek.
Ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások jelentkeznek, a betegnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a
hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
4.9 Túladagolás
Túladagolással kapcsolatban dokumentált esetek nem ismertek.
Növekedhet a 4.8. pontban szereplő nemkívánatos hatások kialakulásának valószínűsége.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Egyéb urológiai készítmények, ATC kód: G04BX
A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.
Véglegesen még nem bizonyított, hogy mik a tökmag aktív összetevői. A C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb kifejezetten gyógyászati céllal termesztett tökfajta, magjai a zsíros olaj mellett specifikus, nem mindenütt előforduló fitoszterolokat (delta-7-szterolokat) tartalmaznak, amelyek feltételezhetően hozzájárulnak a hatásához. A gyógyászati céllal termesztett tökfajták magjaira és a magokban található olajra vonatkozóan urodinámiás és gyulladáscsökkentő hatást mutattak ki.
Ezt a kombinációt, valamint önmagában a tökmagot, komlótobozt és kanadai szömörcét évtizedek óta használják az irritatív hólyag szindróma tüneteinek kezelésére. Nem klinikai jellegű vizsgálatok alapján gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, vizelethajtó, görcsoldó hatásról, és a hiperaktív hólyagra és a hólyaggyengeségre gyakorolt nyugtató hatásról számoltak be.
A UROSTEMOL femina készítményre vonatkozóan nem végeztek speciális farmakodinámiás vizsgálatokat.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.
5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
A termék hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Kapszulatöltet: porlasztva szárított glükóz-szirup, maltodextrin, 85%-os glicerin, szójalecitin, all-rac-alfa-tokoferil-acetát, sárga viasz, részlegesen hidrogénezett szójaolaj
Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) , titán-dioxid (E171),nátrium-dodecil-szulfát
6.2 Inkompatibilitások
Nem értelmezhető.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
27 hónap
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
30 db, 40 db, 60 db, 120 db kemény kapszula PVC/PE/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
7. A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
8. NYILVÁNTARTÁSI számaI
OGYI-TN-56/01 30 db
OGYI-TN-56/02 60 db
OGYI-TN-56/03 120 db
OGYI-TN-56/04 40 db
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. május 18.
10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
2017.04.30.
A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Szállítási díjak:
| Személyes Átvétel | Átvétel MPL Ponton | Kiszállítás MPL-el | Átvétel GLS Ponton | Kiszállítás GLS-el | |
| 0-10.000 Ft-ig | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1790 Ft |
| 10.000-18.000 Ft-ig | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1490 Ft |
| 18.000 Ft felett | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 0 Ft | 0 Ft |
">1.Payment at the pharmacy
This payment method can only be selected if you have selected personal pickup as one of the delivery methods.
After notification, you can pay at the pharmacy with cash, bank card or health fund card.
Accepted health insurance cards:
Allianz, Dimension, Generali, Medicina, MKB,OTP, Pharmacy, Premium, Tempo, New pillar, Railway, Vitamin
A tip: If you would not like to receive your package in person, but would like to have it billed to your health fund membership card, please enter your health fund details in the billing name. We will then issue an invoice that you can submit for billing later.
2.Payment by cash on delivery
The fee in all cases, regardless of the order value, is 390 HUF gross.
It is also possible to pay by bank card at GLS pickup points and with the GLS courier.
3.Online credit card payment
In this case, after clicking the "send order" button at the end of the order, the system will navigate you to the SimplePay page, where if you enter your bank card details and approve the transaction, we can immediately book the amount in our system.
Shipping fees:
| Personal Collection | Pick-up at MPL Point | Delivery by MPL | Collection at GLS Point | Delivery with GLS | |
| 0-10,000 HUF | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1790 Ft |
| From 10,000-18,000 HUF | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1490 Ft |
| Over 18,000 HUF | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 0 Ft | 0 Ft |
A tip: you can change any of the data entered by clicking on the MODIFY button behind the selected option.
- If everything is correct, click on " CONTINUE TO CHECK" . Here you can check all the data again. If something is not correct, you can still correct it. Click on the " SUBMIT DATA" step at the top of the page, then the page will jump back to the requested screen.
- We're almost there, before you click the "SEND ORDER" button, you just need to click the small box before accepting the data processing information under Summary.
- If you are a registered user, you can request a credit for your loyalty points by placing a checkmark in the second small box.
- You can complete your purchase by clicking the "SEND ORDER" button.
- If you are registered, before completing your order, you can see here how many points you have received for your purchase in our Loyalty Program.
- Your order number will now appear on the screen. Please refer to this number when contacting us!
- You will then immediately receive a confirmation email to the email address you provided. This will show the details of your order. If you have any questions, please feel free to contact us via email or using one of the contact details at the bottom right of the page.
The placed order can be recalled at any time from its own menu and, if necessary, re-ordered using the "ADD PRODUCT TO CART" button.
">
