Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat, 60 ml

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-           További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-           Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Regaine 20 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Regaine oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt

3.         Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?

4.         Lehetséges mellékhatások

5          Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer a Regaine oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Regaine oldat a kopaszság egy meghatározott formájának, a férfi nemi hormon hatásaival összefüggésben kialakuló örökletes kopaszságnak (alopécia androgenetika) felnőtteknél történő helyi kezelésére szolgáló gyógyszer, külsőleges alkalmazásra.

Kúraszerű alkalmazása esetén fokozza a hajnövekedést.

2.         Tudnivalók a Regaine oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Regaine oldatot

-                 ha allergiás a minoxidilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                 más, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.

A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli betegek esetében még nem igazolták.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Regaine oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-                 ha szívpanaszai vannak/szívbetegségben szenved (például szívritmuszavara van),

-                 ha egyidejűleg perifériás értágító gyógyszert szed,

-                 ha magasvérnyomás-betegsége van.

Ha fejbőre gyulladt, fertőzött, irritált vagy fájdalmas, ne alkalmazza a Regaine oldatot.

Foltokban vagy hirtelen jelentkező, szülés miatt kialakuló vagy ismeretlen okból jelentkező hajhullás esetén ne alkalmazza a Regaine oldatot.

Az oldat véletlen lenyelése súlyos szív-érrendszeri mellékhatásokat okozhat. Ezért ezt a gyógyszert gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani.

Ha alacsony vérnyomást, mellkasi fájdalmat, gyors szívverést, gyengeséget, szédülést, hirtelen, megmagyarázhatatlan testsúlynövekedést, a kezek/lábak duzzanatát vagy a fejbőr tartós kivörösödését, irritációját tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, vagy ha új tünetek jelentkeznek, hagyja abba a Regaine oldat alkalmazását és forduljon orvoshoz.

Gyúlékony! Nyílt láng, dohányzás és bizonyos elektromos készülékek (például hajszárító) közelében a készítmény nem alkalmazható.

Gyermekek és serdülők

A Regaine hatásosságát és biztonságosságát 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Regaine oldat

Elméletileg a perifériás értágító készítményt szedő betegeknél az álló testhelyzetben kialakuló vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) kialakulásának esélyét fokozhatja. Azonban ezt klinikailag nem igazolták.

A Regaine oldat nem alkalmazható más, például kortikoszteroid, tretinoin vagy antralin hatóanyagú, szintén a fejbőrön alkalmazott készítményekkel egyidőben.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Regaine oldat hatásosságát terhességben nem vizsgálták. A fejbőrről felszívódó minoxidil megjelenhet az anyatejben.

A Regaine oldat alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Regaine oldat alkalmazása során szédülés vagy alacsony vérnyomás jelentkezhet. Ha ilyet tapasztal, ne vezessen vagy kezeljen gépeket.

Segédanyagok:

Ez a gyógyszer 208 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.

Ez a készítmény 467 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként.

Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.

3.         Hogyan kell alkalmazni a Regaine oldatot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Regaine oldatot csak külsőleg, ép és száraz hajas, illetve kopasz fejbőrre szabad felvinni! Más testfelszínen nem alkalmazható!

Nyitáshoz nyomja le a kupakot és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba. Záráshoz csavarja vissza a kupakot az óramutató járásával megegyező irányba.

A készítmény ajánlott adagja:

Az érintett felület nagyságától függetlenül naponta 2-szer (reggel és este) 1 ml oldat. Felvitele a fej kopasz vagy hajjal fedett ép bőrfelületére, azon egyenletesen szétterítve történjen. A Regaine oldatot száraz hajra, illetve fejbőrre kell felvinni. Ha ujjbeggyel történt a szétdörzsölés, alkalmazása után gondos kézmosás szükséges.

A Regaine, alkoholtartalma miatt, égő érzést és/vagy irritációt okozhat. Vigyázni kell, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szembe, sérült bőrfelületre vagy más érzékeny nyálkahártyára. Ha a gyógyszer véletlenül érzékeny bőrfelületre kerül, az érintett területet bőséges hideg csapvízzel le kell mosni. Kerülje az oldat permetének belélegzését.

1. ábra Permetpumpa (spray-pumpa készülék) a fejbőr nagy kiterjedésű kopasz területeire.

2. ábra Nyomja meg a pumpát hatszor = 1 ml

Csőrős szórófej (meghosszabbított végű spray készülék):

Ez a készülék leginkább arra alkalmas, hogy a gyógyszert kis területre vagy ritkás hajas fejbőrre vigyük fel.

A meghosszabbított végű készülék használatához a spray-pumpa készüléknek már a tartályon kell lennie.

Vegye le a kis spray-fejet a permetpumpáról (spray-pumpa készülékről), illessze a meghosszabbított végű spray készüléket a pumpa tövére és nyomja meg határozottan (3. ábra). Vegye le a kis kupakot a meghosszabbított spray készülék végéről.

Alkalmazza a Regaine-t olyan módon, mint a spray-pumpa készülék esetében (4. ábra)

Használat után a kis kupakot a meghosszabbított végű spray-készülék végére lehet helyezni.

3. ábra Meghosszabbított végű spray-készülék kis területű felhasználásra vagy a ritkás haj alá.

4.    ábra Nyomja meg a pumpát hatszor =1 ml

Az alkalmazás időtartama

A klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy napi kétszeri alkalmazás mellett, legalább 2‑4 havi kezelés szükséges a hajnövekedés megindulásához. Egyéni eltérések figyelhetők meg a hajnövekedés megindulását és mértékét illetően. A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges, különben a hajhullás újrakezdődik. A kiindulási állapot 3‑4 hónappal a kezelés abbahagyása után visszaállhat.

A kezelés elején (2‑6. héten) előfordulhat, hogy fokozott hajhullást tapasztal. Ez a Regaine oldat hatását jelzi, és rendszerint néhány héten belül abbamarad.

Ha az előírtnál több Regaine oldatot alkalmazott

Az ajánlottnál magasabb adagok alkalmazása, illetve a fejbőrtől eltérő területen való alkalmazás nemkívánatos hatások kialakulásához vezethet.

A Regaine oldatot gyermekek elől gondosan elzárva kell tartani. Lenyelés esetén azonnal orvosi segítséget kell hívni!

Ha elfelejtette alkalmazni a Regaine oldatot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Regaine oldat alkalmazását

A hajnövekedés elősegítéséhez és fenntartásához folyamatos, tartós használat szükséges.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

-                 túlérzékenység (súlyos, azonnali típusú allergiás reakció, tünetei lehetnek: arcduzzanat, bőrvörösség, viszketés, szorító érzés a torokban).

-                 angioödéma (bőrkiütés, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, amely érintheti az ajkakat, a szájat, a kezeket, torkot, szemhéjakat és a külső nemi szerveket).

-                 allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz).

Az alábbi felsorolás a klinkai vizsgálatok során vagy a forgalmazást követően jelentett mellékhatásokat tartalmazza:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

·                fejfájás

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                légszomj

·                viszketés, nem kívánt erős haj- és szőrnövekedés, kiütés, aknészerű bőrgyulladás, gyulladásos bőrbetegség

·                végtagduzzanat

·                depresszió

·                (csont- és izomrendszeri) fájdalom

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                viszketés, irritáció, fájdalom, duzzanat az alkalmazás helyén (időnként a fülön és az arcon is), súlyosabb esetekben bőrgyulladás, hólyagosodás, vérzés és fekélyképződés előfordulhat

·                bőrszárazság, hámlás, átmeneti hajhullás, a haj szerkezetének változása, a haj színének változása

·                szédülés

·                émelygés

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                bőrpír az alkalmazás helyén

·                bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)

·                szívdobogás, fokozódott szívritmus, mellkasi fájdalom

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·                alacsony vérnyomás

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·                bőr mélyebb rétegeit érintő és a nyálkahártyákon megjelenő vizenyő (angioödéma), túlérzékenység, allergiás eredetű bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)

·                a szem irritációja

·                hányás

·                depresszív hangulat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Regaine oldatot tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Regaine oldat?

-                 A készítmény hatóanyaga: 20 mg minoxidil 1 ml oldatban.

-                 Egyéb összetevők: propilénglikol, etanol, tisztított víz.

Milyen a Regaine oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy halványsárgás színű alkoholos oldat.

60 ml oldat csavarmenetes és gyermekbiztonsági műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban.

Egy műanyag tartály két feltéttel (permetpumpa és csőrös szórófej) dobozban.

">Cash

When you receive your package, you can pay in cash in all cases, except for parcel machine pickup.

When choosing the postal delivery option (MOL/Coop/Posta-pontPosta-automata), only advance payment is possible, via the website online with a bank card. It is not possible to select the cash on delivery payment method. If you would like to pay upon receipt of the package, please select GLS home delivery or GLS Puntos delivery.

By bank card - when placing the order online 

You can choose the online bank card payment option for any delivery method. In this case, after clicking the "send order" button at the end of the order, the system will navigate you to the SimplePay page, where the transaction will be completed by entering your bank card details.

By bank card - upon receipt of the package

You can also pay with a bank card when you pick up your package when choosing the following shipping methods:

GLS home delivery, MOL/Coop/Posta-pontPosta-automata, GLS parcel point: not all parcel points allow you to pay by card on site, find out about the payment options at the following link: https://csomag.hu/csomagpont-kereso

Health insurance card

Only those products that are accepted and approved by the health fund can be paid for with a health fund card. 

These are marked on the product page with a small EP logo to the right of the product image.

 In case of personal collection, you can pay with the following health fund cards at our pharmacy: Allianz, Dimenzió, Generali, Medicina, MKB, OTP, Patika, Prémium, Tempo, Új piler, Vasutas, Vitamin. If you are not collecting your order in person, but would like to settle the amount, please enter the health fund details in the billing name. We will then issue the invoice in a way that you can submit for settlement later.