Duphalac belsőleges oldat székrekedésre 200 ml

1. Milyen típusú gyógyszer a Duphalac oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Duphalac oldat?

A Duphalac oldat egy laktulóz nevű, hashajtó hatású hatóanyagot tartalmaz. Azáltal, hogy növeli a széklet víztartalmát, lágyabbá teszi a székletet és megkönnyíti annak továbbhaladását. A laktulóz nem szívódik fel az Ön szervezetébe.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Duphalac oldat?

A Duphalac oldat székrekedés (ritka bélmozgások, kemény és száraz széklet) kezelésére alkalmazható.

A Duphalac oldat minden olyan állapot esetén is alkalmazható, amikor orvosi szempontból lágy széklet indokolt, például a következő esetekben:

- ha Önnek aranyere van,

- ha Önnek végbél- vagy vastagbélműtéte volt a közelmúltban.

A Duphalac oldatot alkalmazzák hepatikus enkefalopátia esetén a kómát megelőző állapotnak és a kóma kialakulásának megelőzésére, illetve kezelésére is. Ez olyan májműködési zavar következtében kialakuló agyműködési probléma, amely zavartsággal jár, csökken a tudati éberség és akár kóma is kialakulhat. 

2. Tudnivalók a Duphalac oldat alkalmazása előtt:

Ne alkalmazza a Duphalac oldatot:

- ha allergiás:

- a laktulózra,

- a Duphalac oldat 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére,

- ha az alábbiak valamelyikében szenved:

- galaktozémia (ha az Ön szervezete e miatt a súlyos, örökletes zavar miatt nem képes megemészteni a galaktózt), 

- ha az Ön belében valamilyen akadály van (bélelzáródás, ami nem azonos a normál székrekedéssel),

- perforáció (átfúródás) következett be az Ön emésztőrendszerében vagy annak veszélye áll fenn Önnél.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek-e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedni kezdené a Duphalac oldatot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Duphalac oldatot szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van, különösen akkor, ha

-           ismeretlen eredetű hasi fájdalmai vannak,

-           cukorbetegségben szenved.

Ne szedje a Duphalac oldatot, ha az alábbiakban szenved:

-  galaktóz- vagy fruktózintolerancia (szervezete nem jól tűr bizonyos cukrokat: a galaktózt vagy a gyümölcscukrot),

-  laktázhiány (a szervezetéből hiányzik a tejcukor emésztéséhez szükséges laktáz enzim),

-  glükóz―galaktóz malabszorpció (a szőlőcukor, ill. a galaktóz felszívódási zavara).

Ha Ön cukorbeteg és hepatikus enkefalopátiával kezelik, a bevett Duphalac-adagok a szokásosnál nagyobbak lehetnek. Ezek a nagy adagok nagy mennyiségű cukrot tartalmaznak (10 ml oldat energiatartalma 31 kJ = 7 kcal), ezért lehetséges, hogy módosítani kell az Ön cukorbetegségre alkalmazott gyógyszerének adagját.

Nem megfelelő adagok krónikus alkalmazása (ha napi 2-3-szori lágy székletnél többször van széklete), ill. a helytelen alkalmazás hasmenést és az elektrolit-egyensúly zavarát idézheti elő.

Hashajtó szerekkel történő kezelés alatt elegendő mennyiségű folyadékot kell fogyasztani (kb. napi 1,5-2 litert, ami 6-8 pohárnak felel meg).

Ha székrekedése nem reagál néhány nap alatt a kezelésre vagy tünetei rosszabbodnak, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők:

Bizonyos körülmények között az orvos rendelhet Duphalac oldatot gyermekeknek vagy serdülőknek is. Ilyen esetekben az orvos gondosan figyelemmel kíséri a kezelést.

A Duphalac oldatot csak akkor szabad adni 14 év alatti csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek, ha feltétlenül szükséges, mert megzavarhatja a normál székelési reflexet.

Egyéb gyógyszerek és a Duphalac:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény erősítheti egyes szívgyógyszerek (szívglikozidok) hatását. A káliumvesztés fokozódhat, ha a készítményt káliumürítő vízhajtókkal adják együtt.

A Duphalac egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal:

A Duphalacot be lehet venni étkezéshez kapcsolódóan, de attól függetlenül is. Nincsenek arra vonatkozó korlátozások, hogy Ön mit ehet és ihat.

Terhesség, szoptatás és termékenység:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Duphalac oldat alkalmazható terhesség és szoptatás idején is.

Nem várható termékenységre gyakorolt hatás sem.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Duphalac oldat nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja az Ön biztonságos gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Duphalac oldat kis mennyiségben tartalmazhat tejcukrot (laktózt), galaktózt, epilaktózt vagy fruktózt (gyümölcscukrot).

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni a Duphalac oldatot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyógyszeradagját mindennap ugyanabban az időpontban vegye be, pl. reggeli közben.

A gyógyszert egyszerre nyelje le, ne tartogassa hosszabb ideig a szájában.

A Duphalac oldatot alkalmazhatja hígítatlanul vagy valamilyen folyadékkal hígítva.

Adagolás székrekedés esetén, ill. ha orvosi szempontból lágy széklet indokolt:

A napi adagot be lehet venni egyszerre, pl. reggeli közben, vagy a nap folyamán két adagra elosztva.

A tartályos kiszerelésű Duphalac adagjainak kimérésére használhatja a mellékelt mérőpoharat.

A mellékelt mérőpoháron  2,5; 5; 10; 15; 20; 25 és 30 ml -es beosztás található.

(Az evő-, ill. kávéskanalas adagolást zárójelben arra az esetre adtuk meg, ha elveszne a mérőpohár.)

A kezdő adagot általában néhány nap elteltével – az Ön kezelésre adott válaszának megfelelően –  csökkenteni lehet a fenntartó adagra. Normális székletre néhány (2-3) nap múlva lehet számítani. Ha az első két nap alatt nem jelentkezett pozitív hatás, célszerű növelni az adagot vagy napi többszöri alkalmazást beiktatni.

Kezdő adag ml/nap:                                     Fenntartó adag ml/nap:

Felnőttek és 15-17 éves serdülők:    

15-45 ml (1-3 evőkanál)                                 15-30 ml (1-2 evőkanál)

7-14 éves gyermekek:

15 ml (3 kávéskanál)                                      10-15 ml (2-3 kávéskanál)

1-6 éves gyermekek:

5-10 ml (1-2 kávéskanál)                                5-10 ml  (1-2 kávéskanál)

1 év alatti csecsemők  legfeljebb:

5 ml (1 kávéskanál)                                       legfeljebb 5 ml (1 kávéskanál)

1 evőkanál = 15 ml oldat = 10 g laktulóz

1 kávéskanál = 5 ml oldat = 3,3 g laktulóz

Ha a fenntartó adag 15 ml-nél kevesebb, a tartályos kiszerelésű Duphalac-ot kell alkalmazni.

Csecsemők és 7 éven aluli gyermekek esetében a pontos adagolás érdekében a tartályos kiszerelésű Duphalac-ot kell használni.

Alkalmazás gyermekeknél:

Hashajtók alkalmazása gyermekek, kisgyermekek és csecsemők esetében csak kivételesen és orvosi felügyelet mellett történhet, mivel ezek a gyógyszerek megzavarhatják a normális székelési reflexet.

Kérjük, ne adja a Duphalac oldatot 14 éven aluli gyermeknek anélkül, hogy azt orvos rendelte volna és gondosan felügyelné is a kezelést.

Adagolás hepatikus enkefalopátia (máj eredetű agyi működészavar) esetén (csak felnőtteknek):

Kezdő adag: naponta 3-4 alkalommal 30-45 ml (2-3 evőkanál) oldat. 

Fenntartó adag: a fenntartó adagot úgy kell megállapítani, hogy naponta legfeljebb 2-3 alkalommal legyen lágy széklet.

Alkalmazás gyermekeknél:

Nem állnak rendelkezésre adatok hepatikus enkefalopátiában szenvedő gyermekekre és serdülőkre (újszülött kortól 18 éves korig) vonatkozóan.

Alkalmazás időskorúak, valamint vese- és májkárosodásban szenvedők esetében

Nincs különleges adagolás ezekre a betegcsoportokra vonatkozóan. Hepatikus enkefalopatiában (HE) szenvedő betegek számára az adagolást lásd fent.

Ha az előírtnál több Duphalac oldatot alkalmazott:

Túladagolás esetén hasmenést és hasi fájdalmat tapasztalhat. Ha a szükségesnél nagyobb adagot alkalmazott a Duphalac oldatból, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Duphalac oldatot:

Ha elfelejtett bevenni egy adagot a Duphalac oldatból, ne aggódjon. Vegye be a következő adagot a szokásos időpontban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Duphalac oldat alkalmazását:

Ha orvos rendelte Önnek a Duphalac oldatot, ne hagyja abba és ne változtassa meg a gyógyszer szedését anélkül, hogy megkérdezné kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Duphalac alkalmazása során az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 beteget érinthet):

-           hasmenés.

Gyakori (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

-     flatulencia (bélgázképződés)

-     hányinger,

-     hányás,

-     hasi fájdalom.

Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

-           az elektrolit-egyensúly zavara hasmenés következtében.

Flatulencia (bélgázképződés, puffadás) jelentkezhet a kezelés első napjaiban. Ez néhány nap elteltével általában megszűnik. A javasoltnál nagyobb adagok alkalmazása esetén hasi fájdalom és hasmenés jelentkezhet. Ilyen esetben csökkenteni kell az adagot.

Ha Ön nagy (általában csak hepatikus enkefalopátia esetén használt) adagokat szed huzamosabb ideig, a gyakori székletürítés következtében felborulhat szervezete só–víz-háztartásának egyensúlya.

Mellékhatások bejelentése:

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Duphalac oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:; Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. 

A készítmény a tartály felnyitása után is felhasználható az eltarthatósági idő végéig.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk:

Mit tartalmaz a Duphalac oldat?

A készítmény hatóanyaga: 667 mg laktulóz milliliterenként. A Duphalac oldat nem tartalmaz segédanyagokat.

A laktulózon kívül az oldat tartalmazhat még kis mennyiségben galaktózt (legfeljebb 100 mg/ml), laktózt (legfeljebb 66,7 mg/ml), epilaktózt (legfeljebb 66,7 mg/ml), tagatózt (legfeljebb 26,68 mg/ml) és fruktózt (legfeljebb 6,67 mg/ml) is.

Milyen a Duphalac oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tartályos kiszerelés:

200 ml tiszta, sűrűn folyós, színtelen vagy halvány sárgás-barnás oldat fehér, garanciazáras PP csavaros kupakkal lezárt és PP mérőpohárral ellátott HDPE tartályban. A tartály a mérőpohárral dobozba van helyezve. A mellékelt mérőpoháron  2,5; 5; 10; 15; 20; 25 és 30 ml -es beosztás található.