Nasic oldatos orrspray felnőtteknek 10 ml

1. Milyen típusú gyógyszer a nasic és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A nasic oldatos orrspray. Két hatóanyaga van, a xilometazolin érszűkítő hatása révén csökkenti a nyálkahártya vérbőségét, a dexpantenol vitamin (pantoténsav származék), amely elősegíti a sebgyógyulást és védi a nyálkahártyát.

A nasic heveny orrnyálkahártya-gyulladásban az orrnyálkahártya duzzanatának enyhítésére, az orrdugulás csökkentésére, a bőr- és nyálkahártya-elváltozások gyógyulásának elősegítésére, az ún. vazomotoros (az erek összehúzódásával összefüggő) orrnyálkahártya-gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint orrműtétet követően a nehezített orrlégzés kezelésére alkalmazható. A nasic felnőttek és iskolás gyermekek számára adható (kisebb, 2 és 6 év közötti gyermekek számára létezik gyengébb változatban, aminek a neve: nasic oldatos orrspray gyermekeknek).

2. Tudnivalók a nasic alkalmazása előtt:

Ne alkalmazza a nasic-ot:

• ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazolinra, a dexpantenolra vagy a nasic bármely egyéb összetevőjére;
• az orrnyálkahártya pörkös, száraz gyulladása esetén;
• olyan sebészeti beavatkozáson átesett beteg esetén, akinek orron keresztül eltávolították az agyalapi mirigyét, vagy feltárták a kemény agyhártyáját;
• 6 éves kor alatt.

A nasic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• ha Ön ún. monoaminoxidáz gátlókat (MAO-gátlók) vagy egyéb olyan gyógyszereket szed, melyek emelhetik a vérnyomást,
• ha a szemében fokozott a nyomás, különösen, ha szűkzugú glaukómában szenved,
• ha súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved (pl. szívkoszorúér betegség, magas vérnyomás (hipertónia),
• ha mellékvesevelő daganata van (feokromocitóma),
• ha anyagcserezavarban szenved (pl. pajzsmirigy túlműködés (hipertireózis), cukorbetegség).

Gyermekkor: a hosszú távú alkalmazás és a túladagolás kerülendő, különösen gyermekeknél. Nagyobb adagok csak orvosi felügyelet mellett alkalmazhatók.

A nasic olyan koncentrációban tartalmazza a hatóanyagokat, amely felnőttek és iskolás gyermekek kezelésére alkalmas, ezért nem adható csecsemőknek és 6 év alatti gyermekeknek. Kisebb gyermekek részére kevésbé erős orrspray-k kaphatók.

A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A nasic és bizonyos hangulatjavító gyógyszerek (tranilcipromin-típusú MAO-gátlók vagy triciklusos antidepresszánsok) szív- és érrendszeri hatásaiknál fogva megemelhetik a vérnyomást.

Fontos információk a nasic egyes összetevőiről:

A nasic benzalkónium-kloridot tartalmaz, és így nem használható olyan betegek esetén, akik ismerten túlérzékenyek erre a tartósítószerre.

Terhesség és szoptatás:

A nasic-ot terhes nők nem alkalmazhatják, mert nem végeztek vizsgálatokat a fejlődő magzatra gyakorolt hatásokkal kapcsolatosan.

A nasic-ot szoptató anyák nem alkalmazhatják, mert nem ismert, hogy a xilometazolin-hidroklorid kiválasztódik-e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A nasic hosszú ideig vagy nagy adagban történő használata esetén nem zárható ki szív- és érrendszeri vagy idegrendszeri hatások jelentkezése. Ezért ilyen esetekben csak fokozott körültekintéssel szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie.

3. Hogyan kell alkalmazni a nasic-ot?

A nasic-ot mindig a leírtaknak ill. az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az alkalmazás módja:

Orrnyálkahártyán való helyi alkalmazásra.

Távolítsa el a hosszúkás védőkupakot. Csavarja le az üveg zárókupakját, és csavarja fel a szórófejet. Ezután távolítsa el a szórófej védőkupakját. Az orrspray első használata előtt többször nyomja le a szórófejet egészen addig, amíg finom és egyenletes eloszlású permet jelenik meg.

Vezesse be a szórófejet az orrnyílásába, amilyen mélyen csak tudja, és egyszer nyomja le, miközben lassan, az orrán keresztül szívja befelé a levegőt. Ismételje meg a műveletet a másik orrnyílásban is, majd törölje le a szórófejet és helyezze vissza a védőkupakot. A következő alkalmakkor már nem kell a levegőbe permetezni, a további adagok azonnal alkalmazhatók.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek és iskolás gyermekek esetén mindkét orrnyílásba egy-egy adag nasic orrsprayt kell alkalmazni, szükség szerint maximum három alkalommal naponta. Használat közben az orrspray tartályát álló helyzetben kell tartani és a bepermetezés ideje alatt lassan, az orron át belélegezni. Az adagolást az egyéni érzékenységtől és a klinikai hatástól függően kell megválasztani.

Ne használja a nasic-ot 7 napnál hosszabb ideig, kivéve, ha ezt az orvos vagy fogorvos javasolta. Gyermekek esetén a kezelés időtartamával kapcsolatosan mindig ki kell kérni orvos tanácsát.

A nasic hosszú távú alkalmazása az orrnyálkahártya krónikus duzzanatához, súlyos esetben elhalásához vezethet.

Glaukómás (különösen szűkzugú glaukómában szenvedő) betegeknek a nasic alkalmazása előtt ki kell kérniük orvos tanácsát.

Ha a nasic alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több nasic-ot alkalmazott (túladagolás) vagy véletlenül lenyelt nagyobb mennyiségű nasic-ot, az alábbi tünetek jelentkezhetnek:

Pupillatágulat, hányinger, hányás, az ajkak elkékülése, láz, görcsök, szív- és érrendszeri zavarok (szapora szívverés, szívritmuszavar, keringési elégtelenség, szívmegállás, magas vérnyomás), a tüdő működési zavarai (tüdőödéma, légzési elégtelenség), mentális zavarok.

Ritkán az alábbi tünetek is előfordulhatnak: álmosság, a testhőmérséklet csökkenése, csökkent szívfrekvencia, sokkszerű vérnyomásesés, nehézlégzés és kóma. Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a nasic-ot:

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az adagolási utasítás szerint.

4. Lehetséges mellékhatások:

Mint minden gyógyszer, így a nasic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori (>1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.

Gyakori (>1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori (>1/1000 - <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka (>1/10 000-<1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka (>1/10 000): 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.

Xilometazolin-hidroklorid:

Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka:

A nasic elsősorban arra érzékeny betegeknél az orrnyálkahártya átmeneti, enyhe irritációját (az orrnyálkahártya égését és szárazságát) okozhatja.

Nagyon ritka, illetve egyedi esetek:

A betegek a hatás elmúlásakor (a reaktív vérbőség miatt) visszatérő orrdugulást tapasztalhatnak.

A nasic hosszú távú vagy gyakori, illetve nagy dózisú használata irritációt (égő érzést, az orrnyálkahártya szárazságát) és a gyógyszer további használata esetén egyre rosszabbodó, fokozott nyálkahártya duzzanatot okozhat. Ez a hatás 5 napos kezelés után léphet fel, és a használat folytatásával, a nyálkahártya pörkösödéssel járó, tartós károsodását okozhatja.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka vagy nagyon ritka.

Fejfájásról, álmatlanságról, illetve fáradtságérzésről számoltak be.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka vagy nem gyakori:

Szív- és érrendszeri hatások, például szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés és a vérnyomás emelkedése.

Dexpantenol:

Nagyon ritka:

Az intolerancia tünetei jelentkezhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a nasic-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel. Felbontás után 12 hétig használható fel.

A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a nasic-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. További információk:

Mit tartalmaz a nasic 1 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek?

Hatóanyagok: dexpantenol és xilometazolin-hidroklorid.

10,00 mg xilometazolin-hidroklorid és 500,0 mg dexpantenol 10 ml-es tartályon ként.

Egy adag, azaz egy pumpálás 0,1 ml (0,10 g-mal egyenértékű) oldatnak felel meg, ez 0,1 mg xilometazolin-hidrokloridot és 5,0 mg dexpantenolt tartalmaz.

Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, kálium-dihidrogénfoszfát, dinátrium-hidrogénfoszfát-dodekahidrát, tisztított víz.

Milyen a nasic készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vizes oldat.

10 ml oldat 10 ml-es fehér, csavaros kupakkal, lezárt, barna üvegben. Adagoló feltétként védőkupakkal ellátott permetpumpát mellékelnek. Egy üveg dobozban.