Smecta 3 g por szuszpenzióhoz 30 db

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SMECTA POR SZUSZPENZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény heveny és idült hasmenés; továbbá nyelőcső-, gyomor- és bélfájdalmak tüneti kezelésére alkalmas.

Hatását a gyulladásos nyelőcső-, gyomor-, illetve bélfalra gyakorolt kedvező nyálkahártya bevonó tulajdonsága alapján fejti ki.

2. TUDNIVALÓK A SMECTA POR SZUSZPENZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Smecta port

- ha allergiás (túlérzékeny) a dioszmektitre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

- A Smecta befolyásolhatja egyéb gyógyszerek felszívódását, ezért az egyidejűleg rendelt egyéb gyógyszereket több órás különbséggel és kizárólag az orvos utasítása szerint kell alkalmazni.

- Óvatosan kell alkalmazni a dioszmektitet olyan betegeknél, akik kórtörténetében súlyos, krónikus székrekedés szerepel.

Egyéb gyógyszerek és a Smecta por szuszpenzióhoz

Az egyidejűleg rendelt egyéb gyógyszereket több órás különbséggel és kizárólag az orvos utasítása szerint kell alkalmazni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A dioszmektit alkalmazható a terhesség és a szoptatás ideje alatt, mivel kémiailag változatlan marad és nem szívódik föl.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Smecta nem befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Smecta egyes összetevőiről

A készítmény kis mennyiségben szacharózt és 0,679 g glükóz-monohidrátot tartalmaz egy tasak porban.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SMECTA PORT?

Adagolás

Szájon át történő alkalmazásra.

Heveny hasmenés kezelése:

Gyermekeknek és csecsemőknek

- 1 éves kor alatt: naponta 2 tasak 3 napon át, utána naponta 1 tasak

- 1 éves kor fölött: naponta 4 tasak 3 napon át, utána naponta 2 tasak

Felnőtteknek

- A javasolt adag naponta 6 tasak.

Egyéb javallatok kezelése:

Gyermekeknek és csecsemőknek

- 1 éves kor alatt: naponta 1 tasak

- 1-2 éves kor között: naponta 1-2 tasak

- 2 éves kor fölött: naponta 2-3 tasak

Felnőtteknek

- Átlagos adagja naponta 3 tasak.

Végbélen át történő alkalmazás

Retenciós beöntés: 1-3 tasakot 50-100 ml langyos vízben feloldva napi 1-3 beöntés.

Adagolás módja

Szájon át történő alkalmazás

Gyermekeknek:

A tasak tartalmát alaposan össze kell keverni egy pohárban fél dl vízzel vagy valamilyen félfolyékony étellel (húsleves, zöldség- vagy gyümölcspép, csecsemőtápszer). A napi adagot több részre elosztva célszerű alkalmazni.

Felnőtteknek:

A tasakot fél pohár vízben kell elkeverni.

Végbélen át történő alkalmazás

1-3 tasakot 50-100 ml langyos vízben kell feloldani.

Adagolás ideje

Ajánlott alkalmazás:

- nyelőcső gyulladás esetén az étkezések után,

- egyéb esetekben az étkezések közötti időszakban.

Adagolás időtartama

Amennyiben a tünetek 7 napon belül nem múlnak el, orvoshoz kell fordulni.

A hasmenés esetén szükséges folyadékpótlásról a Smecta por alkalmazása mellett is gondoskodni kell.

Amennyiben a fájdalom mellett láz vagy hányás is előfordul, orvoshoz kell fordulni.

Ha az előírtnál több Smecta port vett be

Beszéljen kezelőorvosával!

A készítmény túladagolása súlyos székrekedéshez vagy bélsárkő kialakulásához vezethet.

Ha elfelejtette bevenni a Smecta port

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Beszéljen kezelőorvosával!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Smecta por szuszpenzióhoz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A klinikai vizsgálatok során, a következő gyakorisággal jelentett nemkívánatos hatások mindig enyhék és átmenetiek voltak és a gyomor-bél rendszert érintették:

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint): székrekedéses epizódok.

Ezen epizódok mérséklődtek, miután a kezelés módját személyre igazították.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokból nyert további információk magukba foglalják a túlérzékenységi reakciók nagyon ritka eseteit, beleértve a csalánkiütést, bőrkiütést, viszketést és az arc- és nyak területének allergiás ödémájával, duzzanatával járó tünetek eseteit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. HOGYAN KELL A SMECTA PORT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Smecta port. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Smecta por szuszpenzióhoz

A készítmény hatóanyaga: 3,00 g dioszmektit tasakonként.

Egyéb összetevők: vanília aroma(, narancs aroma((, szacharin-nátrium, glükóz-monohidrát.

(Vanília aroma összetétele:

Maltodextrin, szacharóz, gliceril triacetát (E1518), szilikon dioxid (E551), etil alkohol, szója lecitin (E322), vanília aroma.

((Narancs aroma összetétele:

Maltodextrin, szacharóz, gumiarábikum (E414), zsírsavak mono- és digliceridjeinek mono és diacetil tartár sav észtere (E472e), szilikon dioxid (E551), narancs olaj.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: majdnem fehér vagy világos bézs színű, cukros ízű, jellegzetes vanília és narancs illatú por.