Loceryl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 2,5 ml

1.         Milyen típusú gyógyszer a Loceryl gyógyszeres körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Loceryl gyógyszeres körömlakk egy gombaellenes gyógyszeres körömlakk (szabad szemmel nem látható gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmas gyógyszer).

A Loceryl gyógyszeres körömlakkot legfeljebb 2 körmöt érintő köröm-mikózisok (gomba által okozott körömfertőzések) kezelésére használják.

Az amorolfin nem pusztítja el a baktériumokat.

A gyógyszeres körömlakkból az amorolfin áthatol a körömlemezen keresztül a körömágyba, így képes a körömágyban lévő, nehezen hozzáférhető gombákat kiirtani.

A körömgombásodás általában a köröm (fehér, sárga vagy barna) elszíneződését és megvastagodását eredményezi, bár a megjelenése nagymértékben változó lehet.

Ha a betegség a köröm felső részére korlátozódik úgy, mint az alábbi 1. számú képen, kövesse a gyógyszerésze tanácsát. Ha a fertőzés tünetei inkább a 2. vagy 3. képhez hasonlóak, orvoshoz kell fordulnia.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.         Tudnivalók a Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt:

Ne alkalmazza a Loceryl gyógyszeres körömlakkot:

- ha allergiás (túlérzékeny) az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

Amennyiben Önnek olyan betegsége van, amely a körömgombás fertőzésre hajlamosít, a megfelelő kezelést beszélje meg kezelőorvosával. Ilyen állapotok:

- a perifériás keringészavar,

- a cukorbetegség (diabétesz mellitusz),

- és immunhiányos (immunszupprimált) állapot.

Vigyázni kell, hogy a gyógyszeres körömlakk ne kerüljön a szembe, fülbe vagy nyálkahártyára. Amennyiben a gyógyszeres körömlakk szembe, fülbe vagy nyálkahártyákra jut, azonnal vízzel ki kell mosni.

Az amorolfin alkalmazása során a kozmetikai körömlakk, illetve műköröm használata kerülendő.

Szerves oldószerek használatakor gumikesztyűt kell viselni, másképpen a Loceryl gyógyszeres körömlakk leoldódik a körömről.

Gyermekek:

A Loceryl gyógyszeres körömlakk gyermekek kezelésére – elegendő tapasztalat hiányában –nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Loceryl gyógyszeres körömlakk:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazása nem javallt a terhesség és/vagy szoptatás alatt, csak ha kifejezetten szükséges. Bár nagyon kicsi a valószínűsége, kis mennyiségű hatóanyag felszívódhat és a magzat vagy a csecsemő szervezetébe juthat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Loceryl gyógyszeres körömlakk nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.         Hogyan kell alkalmazni a Loceryl gyógyszeres körömlakkot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés elkezdése előtt:

Az alábbi ábrán satírozza be a köröm felszínének a fertőzéssel érintett részét. Ez segíteni fog Önnek abban, hogy emlékezzen arra, hogy nézett ki eredetileg a körme, amikor a kezelés hatásosságát értékelik. Minden 3. hónapban satírozza be a beteg területet, amíg a fertőzött köröm teljesen le nem nőtt. Ha két köröm is fertőzött, válassza a jobban fertőzött körmöt. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, ha tanácsot kér kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A készítmény ajánlott adagja:

A gyógyszeres körömlakkot a beteg körmö(kö)n hetente egyszer használja az 1.-3. ábra szerint.

1.         A Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt körömlakklemosóval távolítsa el az esetlegesen korábban felvitt körömlakkot. A beteg körmöket (különösen a körömfelület károsodott részét) alaposan reszelje le, hogy minél több sérült részt és gombát távolítson el.

Figyelem: Soha ne reszelje az egészséges körmét használt reszelővel!

2.         A mellékelt törlőkendővel tisztítsa meg és zsírtalanítsa a beteg köröm felületét.

3.         Egy spatulát vagy a kupakban levő applikátort mártsa a körömlakkos üvegbe úgy, hogy a lakkot ne törölje le az üveg szélével, amikor kiemeli.

4.         Egyenletesen kenje be a teljes körömfelületet.

5.         Az 1., 2., 3., és 4. lépéseket minden érintett köröm esetén ismételje meg.

6.         A kezelt körmöket hagyja legalább 3-5 percig száradni.

7.         A beteg körmök kezelésének befejezése után tisztítsa meg a spatulát és az üveg nyakát azzal a törlőkendővel, amellyel előzőleg a körmét tisztította. A tisztítókendőt körültekintően dobja ki, mert gyúlékony.

8.         Az üveget használat után azonnal szorosan zárja le a készítmény elpárolgásának megakadályozása érdekében.

Fontos: A Loceryl gyógyszeres körömlakk használata során minden alkalommal pontosan kövesse a fenti lépéseket.

A körömlakk újbóli alkalmazásakor először a körmön lévő előző lakkréteget egy mellékelt, átitatott törlőkendővel el kell távolítani.

Ha a körömlakk megszárad, akkor szappannal és vízzel nem mosható le, tehát a megszokott módon moshatja a kezét és a lábát.

Ha szerves oldószerekkel dolgozik (festékhígítók, lakkbenzin, stb.), viseljen át nem eresztő gumikesztyűt, mert különben a Loceryl gyógyszeres körömlakk leoldódik a körmeiről.

A kezelést megszakítás nélkül kell folytatni a köröm teljes megújulásáig, ill. a fertőzött területek végső gyógyulásáig. A szükséges kezelési idő alapvetően a fertőzés mértékétől és elhelyezkedésétől, valamint a körömnövekedés ütemétől függ. Általában a kézkörmök esetén 6 hónap, lábkörmök esetén 9 12 hónap a kezelési idő.

Minthogy a gombás fertőzések nagyon makacsok, a sikeres kezelés feltétele a megszakítás nélküli használat.

Ha 3 hónap kezelés során nem mutatkozik a javulás jele, beszéljen kezelőorvosával.

A fertőzött körmön használt körömreszelőket egészséges körmökön ne használja, mert ezáltal továbbterjesztheti a fertőzést. A fertőzés továbbterjesztésének megelőzése érdekében ügyeljen rá, hogy a készletben található reszelőket senki más ne használja.

A kezelés során kozmetikai körömlakk vagy műköröm alkalmazása kerülendő.

Ha elfelejtette alkalmazni a Loceryl gyógyszeres körömlakkot:

Ne aggódjon, ha elfelejtette a lakkot a megfelelő időben alkalmazni. Amikor eszébe jut, alkalmazza a korábbival azonos módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazását:

Ne hagyja abba a Loceryl gyógyszeres körömlakk alkalmazását mielőtt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt nem mondja, mert fertőzése kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások ritkák vagy nagyon ritkák.

Ritka mellékhatások (1 000 ből legfeljebb 1 beteget érint):

- a köröm rendellenessége (a köröm elszíneződése, törékeny vagy töredezett körmök). Ezeket azonban maga a gombás fertőzés is kiválthatja.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint):

- a bőr égő érzése

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- bőrpír, viszketés, kiütések, hólyagosodás, allergiás bőrreakciók (kontakt dermatitisz: a bőrrel érintkezésbe került anyag kiváltotta bőrgyulladás).

Mellékhatások bejelentése:

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Loceryl gyógyszeres körömlakkot tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk:

Mit tartalmaz a Loceryl gyógyszeres körömlakk?

- A készítmény hatóanyaga az amorolfin (amorolfin-hidroklorid formájában). A Loceryl gyógyszeres körömlakk 1 millilitere 50 mg amorolfint (amorolfin hidroklorid formájában) tartalmaz.

- Egyéb összetevők: triacetin, butil-acetát, ammónium metakrilát kopolimer, etil acetát, vízmentes etanol.

Milyen a Loceryl gyógyszeres körömlakk külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

2,5 ml tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldat műanyag kupakkal lezárt, barna színű üvegben.

1 üveg + 10 db műanyag spatula a gyógyszer felviteléhez + 15x2 db tisztítókendő + 30 db fa körömreszelő, dobozban,

vagy

2,5 ml tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldat applikátoros (a spatulát is magában foglaló) műanyag kupakkal lezárt, barna színű üvegben.

1 üveg + 15x2 db tisztítókendő + 30 db fa körömreszelő, dobozban.