Repadolo 1000 mg filmtabletta, 60 db

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy ha a RepaDolo filmtablettaalkalmazása krónikus vénás elégtelenségben 8 hétnél, akut aranyérbetegségben 7 napnál hosszabb ideig szükséges.

A betegtájékoztató tartalma

1.             Milyen típusú gyógyszer a RepaDolo filmtabletta (továbbiakban RepaDolo) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a RepaDolo szedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a RepaDolo-t?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a RepaDolo-t tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a RepaDolo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A RepaDolo hatóanyaga a mikronizált diozmin, ami javítja az érfalak rugalmasságát és ellenállását, érvédő hatású gyógyszer.

A RepaDolo az alábbi kórképek kezelésére javallott:

•                 Az alsó végtag vénás elégtelenségének tüneti kezelésére:

­                 lábfájdalom, éjszakai lábikragörcs,

­                 nehézláb-érzés.

•                 Akut aranyeres krízis tüneti kezelésére.

A RepaDolo felnőttek kezelésére javallott.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a RepaDolo szedése előtt

Ne szedje a RepaDolo-t

­                 ha allergiás a diozminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Krónikus vénás elégtelenség

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés alatt romlik az állapota, vagy szokatlanul súlyos tünetek jelentkeznek, mint például az egyik vagy mindkét láb duzzanata, a bőr elszíneződése, feszülés- vagy égő érzés és fájdalom.

A RepaDolo nem hatásos szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség okozta lábduzzanat csökkentésére.

Akut aranyérbetegség

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés alatt romlik az állapota, vagy ha fokozott vérzést észlel a végbélből, véres a széklete, vagy aggódik a vérző aranyeres csomók miatt.

A RepaDolo-kezelés nem helyettesíti más végbélbetegségek specifikus kezelését.

Amennyiben aranyeres tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a kezelés alatt, forduljon kezelőorvosához.

A RepaDolo az aranyeres panaszok tüneti kezelésére csak rövid távon alkalmazható.

A RepaDolo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer hatásosságát és a biztonságosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem állapították meg.

Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek

Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén a diozmin hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg.

Egyéb gyógyszerek és a RepaDolo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyéb gyógyszerekkel kialakult kölcsönhatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatot.

A RepaDolo egyidejű bevétele étellel és itallal

Ezt a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt a RepaDolo terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, és csak a kezelőorvos javaslatára.

Szoptatás

Mivel a RepaDolo hatóanyagának (diozmin) anyatejbe való kiválasztódásáról nincs adat, ezért a szoptatás ideje alatt a gyógyszer nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A RepaDolo nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A RepaDolo nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3.       Hogyan kell szedni a RepaDolo-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.

A filmtablettákat be lehet venni egy pohár vízzel, vagy fel lehet oldani fél pohár vízben.

A készítmény ajánlott adagja különbözik a terápiás javallatok esetén.

Az alsó végtag vénás elégtelenségének tüneti kezelésére:

­                 lábfájdalom, éjszakai lábikragörcs,

­                 nehézláb-érzés

az ajánlott adag napi 1 filmtabletta, étkezés közben.

Vénás elégtelenség esetén a kezelés ajánlott időtartama 2-3 hónap.

Ha 8 hetes kezelés után tünetei továbbra is fennállnak, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Kizárólag aranyeres roham kezelésére:

Nagyobb adagok javasoltak, ha az aranyeres tünetei felerősödnek: a kezelés első 4 napján 3×1 filmtabletta naponta, majd további 3 egymást követő napon napi 2×1 filmtabletta reggel és este.

Amennyiben aranyeres tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak a kezelés alatt (7 nap), forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több RepaDolo-t vett be

Ha az előírtnál több RepaDolo-t vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A túladagolás tünetei nem ismertek.

Ha elfelejtette bevenni a RepaDolo-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): gyomorfájdalom, hányinger, emésztési zavar, hányás, hasmenés és egyéb emésztőrendszeri panaszok.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): ekcéma, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, rózsahámlás /pityriasis rosea/ (diozmin-túlérzékenység által kiváltott tünetek), álmatlanság, elalvási nehézség, szédülés, fejfájás, szorongás.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): az arc, az ajkak, a szemhéjak allergiás reakciókhoz kapcsolódó izolált duzzanata (ödémája); kivételes esetekben úgynevezett Quincke-ödéma is előfordulhat (az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely légzési nehézséget okozhat).

Forgó jellegű szédülésről (vertigo), ingerlékenységről, fáradtságról, izomgörcsökről, szívdobogásérzésről vagy vérnyomásesésről és álmosságról is beszámoltak, amelyek általában nem igénylik a diozmin-kezelés leállítását, és röviddel a gyógyszer elhagyása után megszűnnek.

Egyedi esetekben rendellenes hüvelyi vérzést és orrvérzést jelentettek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a RepaDolo-ttárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a RepaDolo?

•                 A készítmény hatóanyaga: diozmin. 1000 mg mikronizált diozmint tartalmaz filmtablettánként.

•                 Egyéb összetevők:

tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon K30, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), magnézium-sztearát.

filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, makrogol 4000, talkum, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171).

Milyen a RepaDolokülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták.

20, 30 vagy 60 darab filmtabletta PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej

HASCO-LEK S.A., ul. Żmigrodzka 242 E, Wrocław, 51-131, Lengyelország

OGYI-T-23188/01      20×      PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-23188/02      30×      PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban

OGYI-T-23188/03      60×      PVC/PVDC//Alu buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária:                     DIH MAX 1000 mg филмирани таблетки

Horvátország:              Prokten 1000 mg filmom obložene tablete

Magyarország:                        RepaDolo 1000 mg filmtabletta

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. március.

">Cash

When you receive your package, you can pay in cash in all cases, except for parcel machine pickup.

When choosing the postal delivery option (MOL/Coop/Posta-pontPosta-automata), only advance payment is possible, via the website online with a bank card. It is not possible to select the cash on delivery payment method. If you would like to pay upon receipt of the package, please select GLS home delivery or GLS Puntos delivery.

By bank card - when placing the order online 

You can choose the online bank card payment option for any delivery method. In this case, after clicking the "send order" button at the end of the order, the system will navigate you to the SimplePay page, where the transaction will be completed by entering your bank card details.

By bank card - upon receipt of the package

You can also pay with a bank card when you pick up your package when choosing the following shipping methods:

GLS home delivery, MOL/Coop/Posta-pontPosta-automata, GLS parcel point: not all parcel points allow you to pay by card on site, find out about the payment options at the following link: https://csomag.hu/csomagpont-kereso

Health insurance card

Only those products that are accepted and approved by the health fund can be paid for with a health fund card. 

These are marked on the product page with a small EP logo to the right of the product image.

 In case of personal collection, you can pay with the following health fund cards at our pharmacy: Allianz, Dimenzió, Generali, Medicina, MKB, OTP, Patika, Prémium, Tempo, Új piler, Vasutas, Vitamin. If you are not collecting your order in person, but would like to settle the amount, please enter the health fund details in the billing name. We will then issue the invoice in a way that you can submit for settlement later.