Brufen 400 mg pezsgőgranulátum 20 db

1.         Milyen típusú gyógyszer a Brufen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Brufen az NSAID-oknak (nemszteroid gyulladáscsökkentő szereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Egy tasak gyógyszer 400 mg ibuprofent tartalmaz.

Ez a gyógyszer rövid távú alkalmazásra szolgál:

•          enyhe-közepes erősségű fájdalom enyhítésére, mint pl. a fejfájás vagy fogfájás,

•          menstruációs fájdalom csökkentésére

•          lázcsillapításra.

A készítmény felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél (40 kg testtömeg felett) alkalmazható.

2.         Tudnivalók a Brufen szedése előtt:

Ne alkalmazza a Brufent

•          12 évnél fiatalabb gyermeknél,

•          ha allergiás az ibuprofenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

•          ha az ibuprofen, az acetilszalicilsav vagy egyéb nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer korábban allergiás reakciót okozott Önnél, melynek a jelei bőrpír vagy bőrkiütés, az arc- vagy a száj vizenyős duzzanata, orrfolyás, sípoló vagy nehezített légzés,

•          ha gyomor-/nyombélfekélye (peptikus fekély) vagy -vérzése van (vagy korábban két vagy több alkalommal ilyen betegsége volt),

•          ha korábban bármikor nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése kapcsán a gyomorban vagy a belekben vérzés vagy átfúródás alakult ki,

•          ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van,

•          ha súlyos szívelégtelensége vagy koszorúér betegsége van,

•          ha agyvérzése (agy-érrendszeri vérzése) vagy egyéb aktív vérzése van,

•          ha fokozott vérzési hajlama van,

•          ha jelentős mértékben kiszáradt (amit hányás, hasmenés vagy elégtelen mennyiségű folyadékbevitel okozott),

•          a terhesség utolsó 3 hónapjában. További információért lásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység pontot.

Ne vegyen be Brufent, ha a fentiek közül bármelyik fennáll Önnél. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Brufen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

•          ha krónikus gyulladásos bélbetegségben szenved, mint pl. a vastagbél fekélyekkel járó gyulladása (kolitisz ulceróza), a vékony- és vastagbeleket érintő gyulladása (Crohn-betegség) vagy egyéb gyomor- vagy bélbetegsége van,

•          ha a vérsejtek képződését érintő betegsége van,

•          ha véralvadási zavara van,

•          ha allergiája, szénanáthája, az orrnyálkahártya krónikus duzzanata, arcüreg problémája, megnagyobbodott orrmandulája vagy krónikus obstruktív (légzési akadályt képző) légzészavara van, mert ezekben a kórképekben nagyobb eséllyel alakul ki légúti szűkület (hörgőgörcs), ami nehézlégzéshez vezethet. Nagyobb a kockázata allergiás reakciók kialakulásának is, amelyek asztmás rohamként, bőrduzzanatként vagy csalánkiütésként jelentkezhetnek.

•          ha valamikor asztmája volt,

•          ha a végtagi ütőerekben keringési zavara van,

•          ha máj-, vese- vagy szívbetegsége van, illetve ha magas vérnyomásban szenved,

•          ha nemrégiben esett át nagyobb műtéten,

•          ha terhessége első 6 hónapját tölti,

•          ha teherbe szeretne esni (további információért lásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység pontot),

•          ha szoptat,

•          ha bárányhimlője van,

•          ha szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) vagy egyéb autoimmun betegségben szenved,

•          ha a hemoglobin (a vörös vérsejtekben az oxigén szállításért felelős) vörös pigmentjének veleszületett betegségében szenved (porfíria).

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Brufen szedése előtt, ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél.

Időskorú betegek:

Az idős betegeket tájékoztatni kell, hogy náluk nagyobb eséllyel alakul ki mellékhatás, különösen a gyomor-bélrendszerben vérzés és átfúródás, amely akár halálos kimenetelű is lehet.

Legkisebb hatásos adag:

Mindig a lehető legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, hogy a mellékhatások kockázatát a lehető legkisebbre csökkentsük. Az ajánlottnál magasabb adag súlyos kockázatokkal járhat.

A Brufen szedése során súlyos mellékhatások fordulhatnak elő. A 4. pontban talál információt arról, hogy mit tegyen ezek előfordulása esetén.

Szívinfarktus és szélütés (sztrók):

Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha szívproblémái vannak, ha korábban szélütése (sztrókja) volt, vagy ha úgy gondolja, hogy Önnél fokozott kockázata van ezeknek a betegségeknek, pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik.

Ez a gyógyszer kismértékben fokozza a szívinfarktus és a szélütés kockázatát, aminek nagyobb a valószínűsége, ha nagy adagban vagy hosszú ideig kell szednie.

Vesét érintő hatások:

Kiszáradt serdülőknél és idős betegeknél fennáll a vesekárosodás kockázata.

Ne vegyen be többet a gyógyszerből az ajánlott adagnál.

Ne szedje tovább ezt a gyógyszert, mint ahogyan az ebben a betegtájékoztatóban javasolt, azaz 3 napig láz- és 5 napig fájdalomcsillapítás esetén.

Tizenkét évnél fiatalabb gyermekek:

Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Brufen:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Brufen befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Hasonlóképpen, más gyógyszerek is befolyásolhatják a Brufen hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

•          acetilszalicilsav,

•          ha jelenleg más nemszteroid gyulladáscsökkentőt szed, ne használja ezt a gyógyszert,

•          egyéb ibuprofent tartalmazó gyógyszerek, pl. vény nélkül kapható készítmények,

•          szívbetegség miatt szedett gyógyszerek, pl. digoxin,

•          cukorbetegség miatt szedett gyógyszerek (ún. szulfonilureák),

•          véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. acetilszalicilsav, warfarin, vagy tiklopidin,

•          az immunrendszer működését gátló gyógyszerek, mint pl. ciklosporin vagy takrolimusz,

•          vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, köztük az ACE-gátlók (mint pl. a kaptopril), béta-blokkolók vagy az angiotenzin-II receptor antagonisták,

•          vízhajtók (diuretikumok),

•          szteroidok (gyulladásos betegségekben szedett gyógyszer),

•          szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI) (depresszióban alkalmazott gyógyszer),

•          fertőzésekben alkalmazott bizonyos antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat és kinolonokat is),

•          zidovudin (HIV vagy AIDS kezelésére használt gyógyszer),

•          metotrexát (bizonyos daganatok ellen használt gyógyszer),

•          kolesztiramin (koleszterinszint csökkentő gyógyszer),

•          lítium (depresszió bizonyos formáiban alkalmazott gyógyszer),

•          vorikonazol vagy flukonazol (gombás fertőzés elleni gyógyszer),

•          mifepriszton (gyógyszeres terhesség megszakításra alkalmazott szer),

•          Ginkgo biloba (egy gyógynövényt tartalmazó készítmény az agyműködés serkentésére).

Ha a fentiek bármelyikét szedi (vagy bizonytalan valamiben), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Brufent.

A Brufen egyidejű bevétele alkohollal:

Ha alkoholt fogyaszt, miközben ezt a gyógyszert szedi, nagyobb eséllyel alakulhat ki Önnél mellékhatás.

Terhesség, szoptatás és termékenység:

Terhesség:

•          ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó három hónapjában,

•          ha teherbe szeretne esni, illetve a terhesség első 6 hónapjában beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Kizárólag a kezelőorvosa utasítására alkalmazza ezt a gyógyszert.

Szoptatás:

Az ibuprofen kiválasztódik az anyatejbe, de valószínűleg nincs hatással a csecsemőre. Beszéljen kezelőorvosával, ha a Brufent nem csak átmenetileg alkalmazza a szoptatás ideje alatt.

Termékenység:

Az ibuprofen a gyógyszerek azon csoportjába tartozik (nem szteroid gyulladáscsökkentők), amelyek károsan befolyásolhatják a nők termékenységét. Ez a hatás reverzibilis, ha a gyógyszer szedését abbahagyják. Bár kicsi a valószínűsége, hogy az alkalmanként szedett ibuprofen befolyásolja a teherbe esés esélyét, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha nehezen esik teherbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Ez a gyógyszer szédülést vagy álmosságot okozhat. Ha ezt észleli, ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen semmilyen gépet. Ne végezzen olyan tevékenységet, ahol ébernek kell lennie.

A Brufen szacharózt tartalmaz:

A szacharóz egy cukorféleség. Ha a kezelőorvosa szerint Ön bizonyos cukrokra érzékeny, vagy nem tud megemészteni bizonyos cukrokat, beszéljen vele, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

A Brufen nátriumot tartalmaz:

A Brufen tasakonként 100 mg nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, ha nátriumszegény étrendet tart. Kevesebb nátriumot fogyasztására van szüksége a gyógyszer nátrium-tartalma miatt.

3.         Hogyan kell szedni a Brufent?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény rövid távú alkalmazásra szolgál. Alkalmazza azt a legalacsonyabb adagot, a lehető legrövidebb ideig, amely tüneteinek csökkentéséhez szükséges.

Mennyit kell szedni a Brufenből?

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülőkorúak (legalább 40 kg-os testsúly):

Egy tasak (400 mg) egyszeri adagként vagy legfeljebb 3x naponta, 4-6 óránként.

Egyszeri adagként 400 mg-nál nagyobb dózis bevétele nem növeli a készítmény fájdalomcsillapító hatását.

Ne vegyen be 3 tasaknál többet (1200 mg) 24 órán belül.

Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek:

Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, a kezelőorvosa mondja meg, pontosan mekkora adagot szedhet. Ez a lehető legkisebb adag lesz.

Időskorú betegek (65 év felettiek):

Ha Ön időskorú, a kezelőorvosa mondja meg, pontosan mekkora adagot szedhet. Ez a lehető legkisebb adag lesz.

A gyógyszer alkalmazása:

A gyorsabb hatás elérése érdekében a gyógyszer be lehet venni éhgyomorra. Ha érzékeny a gyomra, étkezés közben vegye be a szükséges adagot.

•          Öntse a tasak tartalmát egy pohár vízbe (kb. 125 ml).

•          Ellenőrizze, hogy a tasak teljes tartalmát felhasználja.

•          Addig keverje a gyógyszert, amíg már nem pezseg, és a szemcsék teljesen feloldódtak. Narancs ízű, szénsavas italt kap.

A kezelés időtartama:

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, fájdalom esetén 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Amennyiben a 12 és 18 év közötti serdülőkorúak tünetei súlyosbodnak, vagy több mint 3 napig fennállnak, forduljon orvoshoz.

Ha az előírtnál több Brufent vett be:

Ha a szükségesnél több gyógyszert vett be, azonnal értesítsen egy orvost vagy menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását.

A túladagolás tünetei közé tartozhat a hányinger, a gyomorfájdalom, a hányás (véres is lehet), a fejfájás, a fülcsengés, a zavarodottság, és a szem rezgő mozgása. Nagy dózisokban eszméletvesztés, görcsök (főleg gyermekekben), gyengeség és szédülés, véres vizelet, hidegérzet és légzési problémák fordulhatnak elő.

Ha rendszeresen szed fájdalomcsillapítót, különösen különböző fájdalomcsillapító készítmények kombinációit, véglegesen károsíthatja a veséjét, és akár veseelégtelenség is kialakulhat. Ennek kockázata nagyobb, ha Ön ki van száradva. Emiatt kerülje a fájdalomcsillapítók túlzott használatát.

A hosszú ideig szedett fájdalomcsillapítók fejfájást okozhatnak, aminek a kezelésére nem szabad még több fájdalomcsillapítót szedni. Ha úgy gondolja, Önnek is ez a problémája, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette bevenni a Brufent:

•          Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor azt pótolja, amint eszébe jut minél előbb. Ha azonban közeleg a következő adag bevételének időpontja, hagyja ki az elfelejtett adagot.

•          Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások:

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel orvosát, ha a következő súlyos mellékhatások közül bármit észlel – azonnali orvosi segítségre lehet szüksége.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          Szurokfekete vagy véres széklet.

•          Vérhányás vagy sötét szemcséket tartalmazó, kávézacc-szerű hányás.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          Az arc-, nyelv- vagy torok (gége) vizenyős duzzanata, ami súlyos légzési nehezítettséget okozhat (angioödéma), szapora szívverés, súlyos vérnyomásesés vagy életveszélyes sokkos állapot

•          Hirtelen kialakuló allergiás reakció fulladással, sípoló légzéssel és vérnyomáseséssel

•          Súlyos bőrkiütés hólyagokkal, főleg a lábszáron, karon, kézen és lábon, de érintheti az arcot és a szájat is (eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma). Ez súlyosbodhat is: a hólyagok nagyobbak lesznek, szétterjednek, a bőr egyes rétegei leválhatnak (toxikus epidermális nekrolízis). Súlyos fertőzés léphet fel a bőr, a lágyrészek és az izmok elhalásával.

•          A vérsejtképződés zavara (agranulocitózis, azaz bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése, aminek a tünetei láz, torokfájás, felszínes szájüregi fekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, orr- és bőrvérzés lehetnek). A kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet Önnél a vérsejtek számának ellenőrzésére.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.

Hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők valamelyikét észleli:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          Gyomorégés, hasfájás, emésztési zavar.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint):

•          Homályos látás és egyéb szemészeti problémák,

•          Túlérzékenységi reakciók, mint pl. csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, asztmás roham (néha alacsony vérnyomással jár):

•          Fényérzékenység.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          Látásromlás

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          Hirtelen kialakuló tüdővizenyő (a tüdő megtelik vízzel), ami nehézlégzést okoz, magas vérnyomás, vízvisszatartás és testsúly-növekedés.

Hagyja abba a gyógyszer szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti mellékhatások közül bármelyiket észleli.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          Az emésztőrendszer zavarai, mint pl. hasmenés, hányinger, hányás, bélgázosság, székrekedés,

•          Fejfájás, álmosság, bizonytalanságérzés, izgatottság, álmatlanság, ingerlékenység és forgó jellegű szédülés.

•          Mikroszkópikus vérzés a belekben, ami vérszegénységhez vezethet.

•          Fáradékonyság.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érint):

•          Az emésztőrendszerben fekélyek a gyomor-/bélfal átfúródásával vagy anélkül,

•          Vastagbél gurdély (divertikulum) szövődményei (átfúródás vagy sipolyképződés),

•          A szájban fekélyképződés és gyulladás,

•          A gyomornyálkahártya gyulladása,

•          Orrfolyás,

•          Nehézlégzés (hörgőgörcs),

•          Nyugtalanság,

•          Zsibbadás,

•          Nagyothallás,

•          Asztma,

•          Akut májgyulladás, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, májműködési zavar.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          Depresszió, zavartság, hallucináció,

•          Lupusz eritematózusz szindróma,

•          Májkárosodás,

•          Vizenyő.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint):

•          A szívdobogás kellemetlen megérzése, szívelégtelenség, szívroham vagy magas vérnyomás,

•          Fülcsengés vagy fülzúgás,

•          Nyelőcső- vagy hasnyálmirigygyulladás,

•          Bélszűkület,

•          Májelégtelenség,

•          Agyhártyagyulladás (baktérium okozta fertőzés nélkül),

•          A veseszövet károsodása,

•          Veseproblémák, beleértve a vese gyulladását és a veseelégtelenséget is,

•          Hajhullás.

Nem ismert (nem tudjuk, milyen gyakran fordulnak elő):

•          Égő érzés a torokban vagy a szájban, ami röviddel a gyógyszer bevétele után jelentkezhet,

•          A vastagbélben található fekélyek vagy a Crohn-betegség (bélbetegség) súlyosbodása.

A következő mellékhatásokat jelentették más nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor:

•          Magas vérnyomás vagy szívelégtelenség,

•          A szívroham és a szélütés kockázatának kisfokú emelkedése.

Mellékhatások bejelentése:

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Brufent tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK:

Mit tartalmaz a Brufen?

•          A készítmény hatóanyaga ibuprofen. Egy tasak 400 mg ibuprofent tartalmaz.

•          Egyéb összetevők: almasav, szacharin-nátrium, szacharóz, povidon, narancs aroma, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát és vízmentes nátrium-karbonát.

Milyen a Brufen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Brufen narancs ízesítésű fehér por. A gyógyszer tasakokban található.

A doboz 20 tasakot tartalmaz.